子粒子测试对评估医疗设备安全至关重要,微粒污染应最小化以避免对病人可能产生的不良健康后果
各种标准、USP测试和FDA指导文件为医疗设备微粒污染提供测试法和验收标准Mark Bumiller将讨论Entegris解法帮助满足这些资质要求
关键题目包括:
- 可子粒子测试医疗装置和单用系统的重要性
- 使用单粒子光学分级技术对医疗设备进行子粒子测试的原因和方式
- 详细输入集和进口袋结果
- Entegris单用系统局部测试,包括Aramus包组件
- 内部粒子测试协议和结果比较Entegris
讲演者
Mark布米勒
科技主管Entegris
Mark工作粒度分析超过35年Hiac Royco产品管理员(5年)、Malvern代理商技术支持管理员和副工商开发主管(17年)、Oriba粒子产品副总裁(6年)和ParticleSization系统技术管理员、LLC和Netegris技术管理员(6年)。曾任USP<788>专家委员会成员、国际精品研究所执行委员会成员和美国化学工程师学院粒子技术论坛执行委员会成员Mark是ISO24技术委员会的积极成员,帮助编写粒度和Zeta潜在分析标准His B.S.化学工程获自PA匹兹堡卡内基梅隆大学
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