Zwick测试软件Testxpert®II已经通过完全集成的选择，以满足FDA 21 CFR第11部分的要求。美国食品和药物管理局设定的这些指南旨在确保每个记录都可以追溯到其来源。还必须记录和/或更改的任何数据的时间和日期，并且数据只能由授权人员修订，谁必须在修正案中明确表明。
兹威克用于评估制药和医学工程行业中材料和组件的性能的所有测试系统都由行业领先的testXpert®软件控制，该软件具有多个级别的管理和安全保护，只亚博网站下载允许授权人员创建测试结果，或修改以前存储的数据。
测试序列本身通常由国际或个人公司标准定义，并且使用Testxpert，即使是最复杂的测试方法也可以轻松配置和密码保护，以防止未经授权的更改。
Testxpert®的益处与许多其他现有材料测试包相比，FDA 21 CFR部分11将可追溯性集成到软件的运行核心，亚博网站下载从而避免了第三方解决方案，审计和相关的高成本。
例如，假设操作员已使用其用户名和密码登录TestXpert®，并通过用户管理系统具有右侧，以更改测试速度。更改值后，TestXpert®将询问为什么需要更改速度。操作员必须回答这个问题，然后是所有数据，如旧的和新速度设置，操作员身份，日期和时间都存储到特殊数据文件中。
与现有的测试系统相比，Testxpert®还提供另一个显着的优势，该测试系统只能以ASCII或其他易于编辑的格式存储其测试结果。TestXpert®Daby牢固地存储在无法由标准文本编辑器编辑的数据文件中，因此可确保数据无法篡改。
总之，Zwick系统的用户可以完全相信他们产生的数据是可追踪的和安全的。任何修正案都有明确的控制和相应的标记。标准文本编辑器无法编辑数据文件。此外，该产品可以应用于其他行业，如航空航天，和安全设备制造商的数据可追溯性是至关重要的。app亚博体育