2006年9月13日
Invibio®生物材料解决方案的领先供应商,医疗设备市场,今天宣布推出ENDOLIGN™复合材料、新型生物相容性碳纤维增强热塑性材料用于植入式承载医疗设备应用程序需要血,骨头或组织接触超过30天。ENDOLIGN复合和过程提供第一个非金属生物材料用于医疗植入物提供高强度的金属结合广泛的生物相容性和成像聚合物的兼容性。
ENDOLIGN复合材料的生物相容性测试证实,它超过了ISO 10993标准的需求长期植入式医疗设备。ENDOLIGN制造ISO 9001质量标准结合高水平的连续碳纤维与PEEK-OPTIMA®聚合物基质的形式预浸渍磁带。这盘磁带可以塑造成棒或其他形式。连续碳纤维显著提高材料的力学性能,提高其抗弯强度测试型单向杆形式,从大约150 mpa PEEK-OPTIMA聚合物超过1000 mpa,其刚度从3.5 gpa 150 gpa。
加工ENDOLIGN复合产品的机械性能可能与传统的金属材料,如钴铬合金、钛合金和不锈钢,好处ENDOLIGN材料提供优越成像兼容性。亚博网站下载因为它是射线可透过的,ENDOLIGN使清晰的可视化通过x射线等成像技术和计算机断层扫描(CT)和非金属,材料与核磁共振兼容。传统金属植入材料可以生成成像工件和分散,防止全面检查周围的亚博网站下载组织和骨骼。
在这种情况下,x射线可见性是一个优势,ENDOLIGN可以通过添加一个定制的不透射线的组件在不同浓度不同水平的x射线的对比。
ENDOLIGN组合也可以反复消毒使用传统的方法包括蒸汽、伽马辐射和环氧乙烷流程没有影响其力学性能和生物相容性。一些聚合物可以被所有这些方法消毒,因为发生在材料的变化,经常导致脆化或水解降解。亚博网站下载
“ENDOLIGN组合将使医疗设备制造商开发新一代的植入物有更好的成像特点和改进的力量,”Michael Callahan说Invibio总统。“由于其出色的性能,ENDOLIGN是适合长期植入式承载医疗设备应用程序的开发。”
Invibio ENDOLIGN综合目前提供作为传统的高性能热塑性复合pre-preg胶带处理压缩成型,高压釜成型,纤维缠绕、拉挤成型,或定制的成品单向钢筋棒。部分也可以组合使用复合流动成型的新方法(CFM) icotec (www.icotec.ch)有CE标志和FDA清除设备。ENDOLIGN基础医疗设备也有可能从杆加工,板或其他半成品。
ENDOLIGN组合是目前用于承载应用程序的开发包括脊柱固定设备如translaminar固定销,脊柱融合笼在创伤骨折板等设备,螺丝和intermedullary指甲。