医药行业是一个不断发展的行业,要求不断提高效率,同时保持产品的质量。理解和控制粉末的行为是一个主要的焦点进行有效处理。
图片来源:弗里曼技术
粉行为的复杂性体现在各种研究进行的FT4粉流变仪®用户。在过去的十年里,已经有增加识别,为了充分了解粉行为,多方面的方法,检查各种各样的粉属性,是必要的。
下面的论文强调各种处理的挑战,以及如何粉测试可以用来识别属性优化制药流程。
“阐明细乳糖的影响比率的流变特性和空气动力学行为干粉吸入”
李应阳光、陆秦益剑苏,Ruxiao歌,鑫,剑关,Shirui毛|药学院,沈阳药科大学
aap杂志| 2021年4月
文摘
干粉吸入器(DPI)被认为是首选肺部疾病的治疗。但是,它缺乏一个普遍DPI制定发展方式。细中经常添加乳糖dpi提高交付性能;然而,细ratio-dependent机制尚不清楚。因此,本研究的目的是探索细乳糖比例DPI粉性质的影响和空气动力学行为,和相关的细乳糖ratio-dependent机制粉流化和肺部沉积。硫酸沙丁胺醇是作为模型药物,Lactohale®206作为粗载体,和Lactohale®300作为细组件;的混合物准备药物含量1%,含量高达20%。结果表明,细之外,混合物的流动性提高,粒子之间的相互作用增加,罚款的存在可以帮助改善DPI的雾化过程。yabo214罚款增加不到3%时,“活性部位”假说中扮演主要角色。当添加罚款超过3%,但低于10%,流化增强机制是更重要的。 After the added fines reaching 10%, aggregate mechanism started to dominate. However, FPF cannot be further increased once the fines reached 20%. Moreover, the correlations between FPF and dynamic powder parameters were verified in ternary mixtures, and cohesion had a greater impact on FPF than that of flowability. In conclusion, adding lactose fines is an effective way to improve lung deposition of DPI, with the concrete mechanism lactose fine ratio dependent.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33856568/
“裁剪晶体粒度分布对产品性能、压实的扑热息痛
Mahboubeh Pishnamazi,莱拉Keshavarz U.B. Rao Khandavilli,赛义德Shirazian,莫里斯·n·柯林斯,加文·m·沃克Patrick j . Frawley |合成和固态制药中心(或协会),伯纳尔研究所,利默里克大学爱尔兰;实验室的计算模型药物,南乌拉尔州立大学、俄罗斯;斯托克斯实验室、伯纳尔研究所、利默里克大学爱尔兰;健康研究所,利默里克大学、爱尔兰
阿拉伯化学杂志》| 2021年2月23日
文摘
扑热息痛晶体常常会表现出较差的压缩特性,导致限制问题。扑热息痛的粒度分布(PSD)是工程提高扑热息痛晶体的压缩。这是通过不断增长的对乙酰氨基酚晶体的添加剂。非那西汀活性药物成分和杂质4-chloroacetanalide被用来修改扑热息痛的晶体性质。在解决方案中,非那西汀或4-chloroacetanalide分子吸附到扑热息痛水晶面临选择性(110或011)和抑制扑热息痛晶体的进一步发展,因此,对乙酰氨基酚晶体增长大幅减少。控制晶体的PSD提高扑热息痛的压缩性晶体,一组冷却结晶添加剂的实验设计。据统计实验设计,冷却速度是最有效的参数。PSD减少当扑热息痛的结晶控制结晶的少于3摩尔%的添加剂。这些小颗粒增加了近四倍的压缩扑yabo214热息痛相比商业材料。此外,平板电脑准备每个配方使用直接压实法。 The results illustrated that a higher tablet hardness of paracetamol was achieved by tailoring the paracetamol crystal size distribution. In addition, the tablet disintegration time was higher for the formulation with increased hardness. Overall, this work presents the potential use of structurally similar compounds as additives to alter the mechanical properties of an API.
https://www.亚博老虎机网登录sciencedirect.com/science/article/pii/S1878535221001040
“理解载体性能在低剂量的干粉吸入:在Vitro-In硅片的方法”
琼娜·t·平托,Ines Cachola,若昂·平托,和安穆立特Paudel |研究中心制药工程GmbH是一家奥地利;即时通讯。ULisboa-Research药物研究所Faculdade de Farmacia大学葡京,葡萄牙;过程和粒子工程研究所,奥地利格拉茨技术大学
制药学| 2021年2月24日
文摘
使用基于生理药代动力学(PBPK)模型来支持药物产品开发已成为越来越受欢迎。的体外表征材料的配方提供了有价值的描述符的计算机预测药物的药动学特征。亚博网站下载因此,在vitro-in硅片的应用程序框架可以果断的预测体内一种新药的性能。通过应用这种方法,这项工作旨在获得基于机械的见解的潜在影响载体颗粒和粉末体积性质的体内性能乳糖干粉吸入器(DPI)。yabo214为此,PBPK模型开发使用沙丁胺醇硫酸盐(SS)作为模型药物,体外性能的低剂量混合(2% w / w)与不同类型的乳糖颗粒研究使用不同的DPI类型(胶囊对水库)在不同的气流。yabo214同样,不同载体的影响粒子和大部分的属性,设备类型和气流在网上调查。为capsule-based设备,结果表明,低剂量的混合党卫军有更好的性能,当较小的载体粒子(Dv0.5yabo214≈50μ米)以大约10%的罚款。这导致一个更好的预测药物的生物利用度的气流进行测试。储层类型DPI,平均粒径(Dv0.5)被确定为影响性能的关键参数。剪切细胞和压缩空气渗透率或测量,粒度分布的压力滴定和选定的乳糖粉载体的抗拉强度是发现有用的生成描述符,可以预测潜在的DPI混合体内的性能测试。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/yabo214articles/PMC8025906/
“淀粉产品候选人在一个连续的辅料直接压缩线”
索尼娅·m·哈扎维易道,詹姆斯•Scicolone塔米莫克,查尔斯•坎宁安阿里Rajabi-Siahboomi道格拉斯·b·Hausner &费尔南多·j·伯| C-SOPS,化学和生化工程系,罗格斯大学,美国;美国Colorcon
《医药创新| 2020年9月23日
文摘
直接压缩(DC)仍是最首选的技术生产平板电脑,和它的有效性直接影响原材料的属性。因此,特定等级的辅料的选择来达到理想的粉末流和压缩性能的重要性。转向连续性生产需要更多的增强性能,直接从起始原料质量和一致性。淀粉,作为一个知名的赋形剂具有良好的压缩特性的原生状态,不流动的润滑和高度敏感。本研究的目的是描述不同淀粉产品的流动性质和调查对连续性生产变性淀粉产品的适用性。
https://link.springer.com/article/10.1007/s12247 - 020 - 09504 - 7
“评估多功能镁铝硅酸盐材料作为小说家庭助流剂的固体剂量产品”亚博网站下载
D.T. Tran, p . Kominova l . Kulaviak p Zamostny |有机技术学系教员的化学技术,大学化学与技术、捷克;多相反应器,研究所的化学过程ASCR基本面,捷克共和国
国际制药学杂志2020年11月8日|
文摘
这项工作旨在评估多功能镁铝硅酸盐材料的效率(MAS)作为一种新型的助流剂在固体剂型。亚博网站下载MAS著称粘性相互作用及其利用率很低可以避免与传统的助流剂的使用相关的缺点。流动特性的几个组成的混合物模型赋形剂(微晶纤维素)和助流剂被使用粉末特征流变仪FT4。助流剂的混合物被制定来表示影响类型,不同等级的助流剂装载时,粒子大小和混合时间流模型的属性赋形剂。举、剪切测试、压缩流能量测量和额外的开发测试进行了监控流属性。混合物采用扫描电子显微镜分析,使用探测器MAS的反向散射电子识别机制对提高混合流的属性。所有研究参数被发现混合流属性产生实质性的影响,但是混合时间的影响是更重要的比基于传统的助流剂的混合物。MAS助流剂行动的机制被发现不同与传统的相比,减少过程的敏感性,所以MAS利用率作为助流剂配方的性能可能是有利的。
https://www.亚博老虎机网登录sciencedirect.com/science/article/pii/S0378517320310395