日本横河宣布释放FlowCam流体成像技术®瞧,第一个也是唯一一个光线遮蔽(LO)仪器成像功能。这个易于使用的工具结合流成像显微镜(鳍)与LO提供一个强大的、一体化的解决方案,满足合规标准,同时允许验证与高分辨率图像。
监管机构一直明确表示,正交粒子表征方法是必要的,尤其是对于蛋白质生物制剂由于大小和数量仅从罗并不足以确保产品质量和稳定性。FlowCam LO满足这种需求,同时提供一个USP-compliant软件包进行采集和分析的多个数据集通过VisualSpreadsheet和报告软件。
过去十年鱼类已经成为必不可少的工具用于生物制药行业由于其能够准确地识别和分类subvisible粒子在液体介质。yabo214与自动高分辨率成像,粒子识别和形态是自信,容易确定并显示在实时,加快制定发展。
相比之下,QC部门长期以来依靠光线昏暗的遗留方法提供粒度和产品发布的统计数据,因为大多数药典和相关法规在历史上被写在这个技术。FlowCam瞧,一个单一的解决方案桥梁产品配方和QA / QC需求之间的差距。
“消费者正在寻找方法来加快药物开发,同时坚持增加监管要求。FlowCam瞧汇集了两个关键粒子表征技术在一个单一的平台,以满足这一需求。我们很兴奋做这个急需解决提供一部分市场,“罗斯说科比,总裁兼首席执行官。
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