新泽西州皮斯卡塔维 - 2021年6月29日Horiba Scientific,研究和行业的测量和分析解决方案的全球领导者很自豪地宣布,它正在参与一个新的财团,该联盟旨在加快细胞和基因治疗制造中的工艺分析技术(PAT)的开发。Horiba的新A-TEEM™分子指纹技术对复杂生物系统的快速QC/QA表现出了巨大的希望,并且是评估降低批处理失败和制造成本的核心技术,以使更快的市场上市时间。
在细胞和基因治疗弹射器中,该财团是该规模的第一个,功能专业知识和使命和基因治疗空间内的任务。由技术提供商,制药公司,治疗开发商和慈善机构组成,它将评估来自多个行业的新技术的应用和组合,以专门开发用于细胞和基因治疗(CGT)制造的PAT。
HORIBA’s patented new A-TEEM Molecular Fingerprinting technology, which powers HORIBA’s Aqualog Industrial QC/QA Analyzer, is a simpler, faster, and cheaper “column free” spectroscopic technique that simultaneously measures Absorbance, Transmittance and a fluorescence Excitation Emission Matrix (A- TEEM). Requiring little or no sample preparation, A-TEEM Is ideal for QA/QC of biopharmaceutical cell media as it can shed light on subtle biochemical changes within bio-reactors. This provides valuable insight into cell health and ensures the most efficient cell growth processes.
在财团内的工作将使分析师能够将Horiba系统的数据与来自许多其他传感器的信息一起,以获取该过程的广泛科学概述。通过这种协作工作和数据共享模型,合作伙伴将加速其在这一领域的专业知识,并获得特定于行业的知识,以将细胞和基因治疗过程分析技术集成和结合到他们的产品中。
新的PAT财团将以降低每个组织的成本和投资风险来促进快速跟踪知识和理解的催化剂。访问此关键信息将使技术提供商和制造商能够开发较低的成本和更健壮的制造工艺,从而加快高级治疗剂的开发。
Horiba UK Limited的技术经理Simon Fitzgerald博士说:“该财团提供了涵盖技术,药物,治疗和患者需求的专业知识和能力的独特融合。我们持续的精神通过不断发展的核心技术解决新的科学挑战的精神完美地融合在一起,在该财团中,A-Teem分子指纹的力量将被真正探索和利用。上下文中的数据和知识是进步的关键 - 该财团将提供两者,从而帮助患者更快地为患者带来先进的疗法。”
Cell Gene Therapy Atapult首席执行官Matthew Durdy评论说:“该行业需要在分析能力和动态使用信息方面取得巨大飞跃,以控制和改善流程,产品和成本。这些领域中这些领导人的团结是实现这一目标的非常重要的第一步。”
形成流程分析联盟的组织包括:Aber Instruments;安东尼·诺兰(Anthony Nolan);bd;Bio-Techne;剑桥顾问;细胞和基因疗法弹射;Chemometec;C-CIT传感器;Cytiva;eppendorf; GlaxoSmithKline (GSK); HORIBA; IMSPEX Diagnostics Ltd; Kaiser Optical Systems, an Endress+Hauser company; Lonza; Ocean Insight; Ori Biotech; Oxford Nanoimaging; Quantex; See-Through; TeloNostiX; Terumo Blood and Cell Technologies; Univercells Technologies.