USA -霍舍姆找到一个真正包含的材料测试软件功能亚博网站下载以支持一个组织的遵守FDA 21 CFR第11部分监管一直是一个问题在医疗行业数据完整性是安全的关键,可追踪的药品和医疗器械的材料测试。Lloyd Instruments是AMETEK STC旗下的一个品牌,现在提供先进的技术控制,使用户能够确保数据的完整性。
全方位服务解决方案确保遵守
随着推出的推出NexygenPlus 4.1材亚博网站下载料测试软件及其新的先进安全模块,LLOYD仪器提供集成到组织的Active Directory(广告)中的完整材料测试解决方案,包括IQ / OQ和测试结果验证亚博网站下载。yabo2020vip根据ISO9001程序开发,Lloyd Instruments与用户合作伙伴,以审查NexygenPlus 4.1内的技术控制,以及如何协助组织成为FDA 21 CFR第11部分符合要求。
NexygenPlus 4.1 - As Easy As it Gets
与它的前任一样,基于强大的Windowsnexygenplus 4.1软件拥有广泛的预定测试设置库,可用于各种应用,例如注射器测试,针弯,断开力和滑动力,使软件能够快速且易于操作。用户还可以选择为更复杂或独特的测试需求创建自定义多级测试。
然而,NexygenPlus 4.1的主要新特性使其成为组织需要的理想解决方案遵守FDA 21 CFR第11部分,是专门针对医药和医疗器械行业开发的功能强大的安全与数据审计跟踪模块。
电子签名和审计跟踪提供最大的可追溯性
nexygenplus 4.1与AD (Active Directory)集yabo2020vip成,利用组织的用户管理系统,符合组织现有的用户管理策略。测试方法批准、测试运行批准和第二审核员批准需要电子签名并记录在案。使用新的NexygenPlus 4.1,审计跟踪和事件日志元数据存储在一个安全的SQL数据库中,包括新旧值、用户管理信息、时间戳和时区。可选的IQ/OQ包包括测试结果计算验证,并在完成后颁发证书。
灵活的软件
NexygenPlus 4.1与Excel和Word进行交互,并提供用户在没有用户干预的情况下将测试结果自动转移到组织自己的模板。实时图形在测试期间可用,持续监控SPC数据,内置导出实用程序有助于直接连接LIMS系统。
完整的解决方案
NexyGenPlus 4.1可以购买升级到旧的NexygenPlus版本,或作为包括IQ / OQ的完整解决方案的一部分,以及结果计算验证。要了解有关提供的解决方案的更多信息,请联系LLOYD仪器或访问www.ametektest.com.
对劳埃德仪器
劳埃德仪器,是AMETEK传感器,测试和校准(STC)旗下的一个品牌,提供全面的材料测试设备用于测试app亚博体育亚博网站下载医疗设备那药品那包装那食物那泉水那塑料那橡胶,金属.Ametek STC是Ametek,Inc。的一部分,是全球领先的电子仪器和机电设备的一部分,年销售额约为50亿美元。了解更多访问www.ametektest.com.