除了提供救济和保证千元的救济和保证疾病和减少疼痛,可以改变骨科的新的3D印刷金属术。
FDA首次批准了一种3D打印金属植入物,用于替代受伤或疾病影响的骨骼。距骨是连接腿和脚的踝关节的主要骨头。设计了钴铬合金种植体添加剂骨科打击骨囊症。它被称为缺血性坏死(AVN) - 由于缺乏血液供应,骨组织死亡。
基于新泽西州的公司开发的踝替换是通过在未受影响的脚踝中的患者完整的距骨骨骼进行CT扫描并使用它作为3D打印的蓝图来设计。
这意味着更换距离各方患者的替代术。除了这种个性化之外,3D印刷金属磁石可以帮助患者维持流动性,使其对目前治疗的显着益处。
在保持机动性的同时对抗缺血性坏死
AVN可能是由突然的损伤引起的——骨折或关节脱臼——或随着时间的推移组织损伤。血液供应的限制使骨组织坏死。对于像脚踝这样的关节,这意味着软骨的恶化,阻止了骨头之间的摩擦。在早期阶段,这会导致疼痛和关节炎。在晚期,距骨甚至整个踝关节都会塌陷。
目前治疗距骨退化或损伤的方法是将脚和踝骨融合在一起,这是一种将关节固定在合适位置的外科手术,这意味着踝关节不能移动。
直到最近,这种融合一直是距骨死亡时唯一可行的治疗方法。在大多数其他情况下,当这种治疗方法本身导致终生活动受限时,就必须截肢。
“踝关节的缺血性坏死,虽然是一种罕见的病情,是一种严重且潜在的衰弱,导致疼痛,可以导致踝关节的运动抑制,并且在某些情况下,腿部的腿部移除,”Raquel Peat博士,公共卫生硕士,美国公共卫生服务部,FDA设备和放射健康中心骨科设备办公室主任说。“今天的行动为患者提供了一种治疗选择,可以潜在地减少疼痛,保持关节的活动范围,并改善生活质量。”
因此,金属置换距骨可以为这种情况的患者提供希望,而不必进行手术。
为什么斜面?
在人体中有206个骨骼,仅脚在脚上26块 - 其中许多也受到退行性疾病的影响 - 距骨看起来像一个奇怪的选择,以开始整合金属替换装置。
选择该踝骨铰链的原因,即它对于将重量从腿部转移到脚并且骨骼甚至在伤害或疾病之前患有有限的血液循环。这意味着镰状细胞或白血病等疾病的创伤性损伤,可以进一步限制血液流动可以迅速导致缩略图死亡。
目前有一些团队可以使用3D印刷金属对应物更换距离。Dane Wukich博士是Ut Southwestern的矫形外科部门的一部分,该德克萨斯州的少数船员之一是在此刻提供此类医疗干预。
“结果确实令人印象深刻。用3D复制品代替距骨,可以让踝关节和距下关节活动,这使得双脚上下左右移动成为可能。”Wukich说。“我鼓励我的病人恢复到他们感到舒适的活动水平。虽然马拉松可能不太可能,但我已经看到我的病人回到了积极的生活中,工作、追逐孩子、参加健身班。”
3D打印金属骨骼的冰山一角
FDA授予添加剂骨科的设备的人道主义用途豁免将其分类为人道主义使用设备(HUD)。这意味着该团队在技术上没有提供了设备的疗效的临床证据。
幸运的是,由于一项临床试验为31名受试者提供了32个距骨替代装置,其中一名患者需要更换两个脚踝。
研究发现,在置换后的3年时间里,受试者的疼痛减轻了,只有3名患者需要进一步手术。
由于每年只有不到8000人的踝关节发生AVN,因此该团队获得了人道主义用途豁免。Wukich认为,就定制打印骨骼而言,距骨只是冰山一角。
使用3D打印技术制造骨植入物仍然是一个新兴领域,但重塑骨科领域的可能性几乎是无穷无尽的。这种植入物为纠正遗传畸形或挽救因创伤或疾病而受损的肢体打开了机会之门。类似于我们在距骨上所做的手术正在尝试用于身体的其他部位。例如,因癌症失去下颚骨的患者可能很快就能利用这项技术。
戴恩·乌基奇医生,德克萨斯大学西南分校矫形外科
参考文献
'FDA在世界上首先批准,首先植入稀有骨病作为人道主义使用装置的植入,'[2021],[https://www.fda.gov/news-events/press- 宣布/ FDA-APPROVES-First-World-First-its-inc-propernant-propedy-propedy-photosiant-wearing-numeriver-device]
复杂骨科手术的先进制造技术[https://www.additiveorthopaedics.com/]
Dane Wukich博士[https://utswmed.org/doctors/dane-wukich/]
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