Element 亚博网站下载Materials Technology (Element)正在支持增加呼吸机生产的全国运动,以应对英国国家医疗服务体系(NHS)治疗冠状病毒患者的紧急需求。
Element已经开发了一套测试体系,涵盖了许多制造商和财团正在开发的快速制造通风系统(RMVS)原型的电磁兼容性(EMC)和基本安全要求。在新设备被归类为在医疗工作环境中使用的“安全”设备并投入市场之前,有必要确定设备是否能够安全运行,并在其适当的操作环境中提供其基本性能,而不造成伤害和/或电磁干扰。这通常是通过测试适用的医疗安全标准来实现的。
由位于马尔文的Element咨询服务团队制定的安全测试计划正在Hitchin的产品资质测试(PQT)实验室进行测试。Element还向制造商提供了EMC测试计划,制造商将执行初始阶段的测试,而第二阶段的测试将由Element在其许多PQT设施中执行。
我们很高兴能够免费提供我们的专业知识,以支持国家抗击COVID-19的努力,并已在本周与其他医疗设备制造商讨论对其RMVS原型进行EMC和安全测试。Element希望在整个呼吸机需求旺盛的时期,继续提供我们的整体安全合规服务。
Mark Heaven, Element全球航空航天PQT部门总监
Element Hitchin是我们卓越的安全测试中心之一,通过了英国认证BS EN ISO/IEC 17025:2005。我们在Element Hitchin的技术专长领域包括医疗测试与监管事务、安全测试和认证与批准。我们与电子医疗设备制造商合作;通过ISO 9001:2008认证,并通常向欧洲EN 60601系列标准和美国510(k)路径上市前授权提供医疗法规测试和测试报告,510(k)路径是医疗产品验证的核心标准/程序。