MicroMeritics Instrument Corp.是材料表征技术的全球领导者,它引起了人们对其微生物Accupyc II Pycnometer和Micromeritics Geopyc Invopec Invelope Contemenzer bundle的关注,这是一种有效的,全面的解决方案,用于对制药行业的密度测量。Accupyc II和Geopyc均通过pycnometry(一种位移技术)测量体积,但使用不同的培养基测量体积。他们共同确定了药物粉末,颗粒,压实丝带和片剂(涂层或未涂层)的一系列密度参数。这些参数表征了关键过程的性能,例如药片和滚筒压实,并影响关键质量属性,例如硬度,分解和溶解曲线。快速,自动化和高效的最新ACCUPYC II型号1345和Geopyc 1365可用于测量R&D,通过制造和产品质量控制的固体剂型。
在确定密度样品时,样品质量是一个独特的,易于确定的值,但可以以多种方式测量体积。使用ACCUPYC,体积由气体位移(通常为氦或氮)确定。气体将平板电脑穿透粉末样品中颗粒之间的空间,并可能进入单个颗粒。yabo214因此,气体型法规产生的密度参数可深入了解药物粉末和产品的内部结构。相比之下,与Geopyc一起使用的准流体无法穿透样品的结构,因此,位移体积由周围的“包膜”定义。这些数据量化了成品的平均密度,这是通过气体量计确定的互补度量。
对于制药行业,Accupyc和Geopyc产生的密度参数非常有价值且相关,因为:
- 真实,绝对或骨骼密度(ACCUPYC II)影响粉末和颗粒的流动,隔离和可压缩性行为,这些参数定义了制造效率并影响产品质量。测量可以直接量化涂层完整性。
- 散装密度(Geopyc)是对均匀填充和剂量的必不可少的测量,并提供了对流动性的见解。
- 包膜密度(Geopyc)可用于监视压缩过程的一致性。当与真实密度结合使用时,它会量化平均孔隙率,从而影响机械完整性和溶解性能。
Accupyc II和Geopyc都是高度自动化的,都提供了简单的快速,精确的测量。两者都使用Micromeritics的确认软件,该软件是专门为21 CFR Part11合规性设计的。要了解有关制药行业Accupyc II和Geopyc捆绑的更多信息点击这里。