SP科学报告称，阿斯利康生物制药研发部（瑞典哥德堡）已投资LyocostellationTM S10冷冻干燥机，旨在帮助推动小规模GMP生产的研发。SP Scientific Lyostellation系统计划用于多个项目，以支持早期至晚期阶段的开发，包括用于第1阶段和第2阶段临床试验的小批量GMP生产。
Lyostellation提供了灵活性，因为它可以在GMP环境中无菌使用，也可以用于与小规模生产肠外产品相关的冻干开发。SP Scientific在冷冻干燥技术方面有着深厚的传统，并提供了一系列专有技术创新，如ControLyo®可控成核和TDLAS（LyoFlux®），经证明有助于在临床环境中开发具有挑战性的配方，从研发到小规模生产。
星座S10是一条视线™ 使冷冻干燥系统能够在无菌和受控条件下进行早期开发。这意味着，一旦产品准备扩大规模并最终准备商业化，它的行为方式是相同的。Lyostellation S10具有9.8 ft2（0.85 m2）的容量和从-55°C到+65°C的精确货架温度控制，即使在满载时，其设计也能保持100托的真空和超过+40°C的货架温度，从而在高湿度应用中实现无与伦比的升华率，且无堵塞迹象。隔离器和洁净室可集成，S10能够就地清洁（CIP）和就地蒸汽（SIP）用于无菌制造。
Lyostellation S10配备了强大的标准配置，可提供非常高的容量，拓宽设备能力并扩大设计空间。可配置最新技术，包括智能™ 循环优化技术、ControLyo®冰核技术和LyoFlux®TDLapp亚博体育AS（可调谐二极管激光吸收光谱），用于蒸汽质量流量测量和关键数据推断，如批次产品温度和批次Kv（小瓶传热系数），S10能够提供无与伦比的过程分析数据阵列。这些技术选项与LyoS一起使用™ 软件平台，用于在符合21的情况下工作。
CFR第11部分是全系列SP Scientific冷冻干燥机的通用部分，使相同的技术和设备可用于研发和生产。app亚博体育
参观https://www.spscientific.com/LyoConstellationFreezeDryer/有关S10的更多信息。