连续片剂制造的QBD方法

从弗里曼技术2019年7月17日

制药业正在寻求连续加工，以提高生产效率和产品质量，符合监管机构的指导。然而，为了最大限度地提高连续处理的好处，并获得监管批准，有必要建立处理参数和产品属性之间的联系 - 由于许多传统方法的不敏感性而难以实现的粉末和颗粒测试。

总结了弗里曼技术和GEA之间的初始工作的研究已经探讨了颗粒性能与制剂的变化与连续制造环境中的变化。实现GEA的纳米剧情的能力^TM.连续高剪切湿造粒和干燥系统和FreeMAN技术的FT4粉末流变仪^®已被用于连续制造颗粒，然后根据改变加工参数和制剂的结果量化其性质的差异。

随后将该研究扩展到包括片剂制造，其中鉴定了颗粒性质和颗粒性能与临界质量属性之间的相关性，通过设计（QBD）提供真正质量所需的信息。

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弗里曼技术。（2019年7月17日）。连续片剂制造的QBD方法。Azom。从Https://www.washintong.com/news.aspx?newsid = 51722从//www.washintong.com/news.aspx?newsid = 51722中检索。
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弗里曼技术。“QBD接近连续片剂制造”。氮杂。2021年8月19日。。
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弗里曼技术。“QBD接近连续片剂制造”。Azom。//www.washintong.com/news.aspx?newsid=51722。（访问2021年8月19日）。
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弗里曼技术。2019年。连续片剂制造的QBD方法。Azom，浏览2021年8月19日，//www.washintong.com/news.aspx?newsid=51722。