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Linkam强调了Henning Gieseler博士在弗里德里希 - 亚历山大大学埃尔兰根·纳伦堡(Erlangen-Nuremberg)的药品部的工作

温度受控显微镜的市场领导者和高级冷冻干燥显微镜的确定制造商,Linkam Scientific Instruments,报告了Friedrich-Alexander University(FAU)Erlangen-Nuremberg的Henning Gieseler博士在Freeze领域的研究和发展活动的报告制药行业干燥。

Henning Gieseler博士领导弗里德里希 - 亚历山大大学(FAU)Erlangen-Nuremberg的药品部冻干焦点小组(FDFG)。在他在美国康涅狄格大学的邮政DOC上首次遇到Freeze Drying显微镜(FDM)之后,他于2006年开始研究他的研究,在那里他使用了Linkam FDSC196阶段。在接下来的几年中,这导致了与Linkam的合作,旨在开发创新的仪器,以改善冻干特征方法。制药行业需要尽可能多的公式行为知识来设计最佳和稳健的冷冻干燥周期。最新的分析方法倾向于将冻干过程微型化,最终目标是最大程度地减少用于开发的药物量。

主要的研究目标是对温度点(或区域)的代表性度量,在冻干周期初次干燥期间,产品开始经历结构(形态)变化。可以以“收缩”或“崩溃”的形式在视觉上检测到这些变化。从本质上讲,这是一个(刚性)玻璃系统开始流动的点(粘度下降)。该温度点特定于世界上每个公式。产品缺陷或瑕疵(例如崩溃)引起了监管问题,可能会阻碍药物质量参数。常规的FDM允许确定所谓的“倒塌温度的发作,TOC”。使用在两个玻璃盖板之间放置的2-3 µL液体进行此测量。该实验设置反映了2D测量,即孔径水平。换句话说,在冷冻干燥期间,当暴露于FDM测量过程中施加的相同过程温度时,该产品不会显示预期的塌陷水平。为了使对产品行为有更全面的了解,在商业小瓶中,需要进行测量的规模以覆盖更大体积的完整性能范围和测试产品行为。 This would then be a 3D experiment which would be more reflective of a typical freeze drying cycle. Together, these complementary techniques allow a better understanding of formulation in the frozen state and of the scale up factors (from 2µL to 5 mL) which allow improved process optimization.

在过去的两年中,这项工作导致了Linkam冻干小瓶系统(FDVS)的生产。这一发展部分来自Gieseler博士博士学位学生Zixin Huang的出色工作。Gieseler博士对这次合作的评论:“我们与Linkam的工作使得通过冻干优化的较小的足迹发布了具有成本效益的解决方案。我们还看到,Linkam的新光学DSC在此过程中发挥了互补作用。”

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    Linkam科学仪器。(2018年1月16日)。Linkam强调了Henning Gieseler博士在弗里德里希 - 亚历山大大学Erlangen-Nurember的药品科中的作品,在药品冻干领域。Azom。于2023年3月11日从//www.washintong.com/news.aspx?newsid=48679检索。

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    Linkam科学仪器。“ Linkam强调了Henning Gieseler博士在弗里德里希 - 亚历山大大学Erlangen-Nurember的药品科中的工作,在药物冻干领域的工作”。Azom。2023年3月11日。

  • 芝加哥

    Linkam科学仪器。“ Linkam强调了Henning Gieseler博士在弗里德里希 - 亚历山大大学Erlangen-Nurember的药品科中的工作,在药物冻干领域的工作”。Azom。//www.washintong.com/news.aspx?newsid=48679。(2023年3月11日访问)。

  • 哈佛大学

    Linkam科学仪器。2018。Linkam强调了Henning Gieseler博士在弗里德里希 - 亚历山大大学埃尔兰根·纳伦堡(Erlangen-Nuremberg)的药品部的工作。Azom,2023年3月11日,//www.washintong.com/news.aspx?newsid=48679。

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