一种新的冻干或冷冻干燥方法，使用单个灭菌的封闭容器来提供肿块，细粉产品具有彻底改变散装药物粉末的能力。凭借改进的操作员安全，设备需求降低和高质量，污染的自由最终产品成果，经过验证，主动冷冻干燥技术，来自Hosokapp亚博体育awa Micron正在全球制作制药商，重新考虑其现有的托盘式冷冻干燥方法。
Hosokawa Micron的主动冷冻干燥技术包括使用夹套和搅拌干燥器和收集过滤器。材料在容器内快速冷冻。通过夹套施加升华所需的能量，并通过将成品干燥材料的搅拌器移动到过滤器的细散热粉末的形式中，通过搅拌器施加通过夹套在整个产品中分布。
Hosokawa Micron的主动冷冻干燥系统能够使用成功的应用，包括抗生素，API，蛋白质，胶原和电解质的成功应用来干燥溶液，分散体，糊状和湿固体。
含有的冷冻干燥系统
Hosokawa Micron的高级应用工程师Gerard Geurtsen解释了为什么这种独特的封闭式冷冻干燥过程正在制造药品制造商的这种强烈兴趣。
“每个生产步骤都在一个单独的、无菌的封闭室内完成。没有粉尘危害操作人员的安全。任何东西都不能进入密封系统，污染里面的产品。湿产品从反应堆容器转移，因此不引入与手动操作相关的污染风险，并启用无菌操作。当真空被打破时，在循环完成时，完成的干粉直接排放到一个容器中，在产品进入系统之前，该容器与整个系统内部部件一起消毒。在这个封隔阶段，不需要额外的密封设备来保护操作人员或产品。”app亚博体育
肿块免费成品
与由托盘干燥产生的坚硬的烘烤/结壳材料不同，细川系统的最终产品是松散的，自由流动的，不需要额外的破碎阶段。分类阶段可能不需要，因为最终产品的粒度通常是非常细和均匀的。本品多孔性好，易溶解，便于注射等。在不需要引入研磨阶段的情况下，产品不会被损坏——我们实现了“干燥而不伤害”，即使是最敏感、结构最精致的产品和生物。
无菌处理
完全包含的系统允许无菌处理。系统的清洗简单有效。没必要让穿着西装的特工参与进来。在干燥室的喷雾喷嘴开始清洗和消毒过程的批完成。SIP是通过加压蒸汽或汽化过氧化氢来实现的。快速干燥时间由于高传热率，简单的灌装和排放加上系统清洗的速度，确保体积吞吐量可以实现这个“单一操作”，系统。
成本效益
主动冷冻干燥工艺通常比传统的托盘冷冻干燥工艺更快，劳动强度更低;一步生产无块状、自由流动的粉末。因此，处理时间更短、更简单，从而节省时间和金钱。该系统结构紧凑，为其他操作留出空间，简化系统的好处意味着需要购买的设备更少。app亚博体育
购买前测试
细川美光提供“先试后买”的机会，并提供广泛的测试和收费处理设施，用于初始产品测试、产品开发和客户试用。
Gerard Geurtsen解释说:“我们的测试中心包括1、5、60和800升的单元，可供客户测试，并展示扩大规模的潜力。我们很高兴与您密切合作，以评估您的产品的主动自由干燥的具体好处