新白皮书的应用通过设计(AQbD)粒度分析质量评估已经发表的莫尔文Panalytical。
AQbD是一个创新的方法的开发和验证分析方法带来的好处(QbD)药物分析质量的设计。莫尔文Panalytical新白皮书”,除了诱惑——探索分析QbD的严密性和要求,介绍了AQbD概念,解释了相关的工作流程和说明了如何应用开发方法时AQbD激光衍射粒子大小。
莫尔文Panalytical Mastersizer 3000可以帮助实现AQbD粒度测量。
白皮书是免费下载的莫尔文Panalytical资源中心。
QbD策略现在扎根在医药开发和制造、以及它们的广泛应用所带来的好处被认可。AQbD QbD的应用分析方法的开发,其中包括系统地识别风险可能影响分析的变量。
它需要一个更详细的分析方法的理解和可以影响它的因素,建立设计空间提供可靠的分析方法,提高奖励的医药产品的整个生命周期。
白皮书介绍了监管的好处应用AQbD AQbD的方法开发的方法,强调了相似之处,更成熟QbD工作流。它继续目前的实验结果显示如何范围的地区(MODR)可操作的设计方法。这是操作参数的范围,确保准确分析、湿和干燥的激光衍射粒度分析。它也涵盖了方法验证和需要实现一个精心构造的控制策略,以确保持续强劲的和精确的分析。
莫尔文Panalytical中扮演主要角色的介绍SOP-driven粒度分析十多年前和提供知识、技术和工具来支持持续的创新药物分析。”之外的诱惑——探索的严密性和需求分析QbD的总结与回顾Mastersizer 3000的工具和软件功能的实现可以帮助AQbD粒度测量。
下载白皮书至:http://www.malvern.com/beyond_sops。
莫尔文Panalytical、莫尔文Panalytical Zetasizer和Mastersizer莫尔文Panalytical的注册商标
关于莫尔文Panalytical
莫尔文Panalytical提供的材料和生物物理表征技亚博网站下载术和专业知识,使科学家和工程师能够理解和控制分散系统的属性。这些系统包括蛋白质和聚合物在溶液中,粒子和纳米颗粒悬浮液和乳剂,通过喷雾和气溶胶,工业散装粉和高浓度料浆。在所有阶段的研究,开发和制造,莫尔文Panalytical的材料表征仪器提供关键信息,帮助加速研究和产品开发,提高和保持产品质量,优化过程的效率。亚博网站下载
我们的产品反映莫尔文Panalytical车程利用最新的技术创新和我们的承诺,最大化建立了技术的潜力。他们使用的工业和学术界,从制药和生物制药行业的散装化学品,水泥、塑料和聚合物,能源和环境问题。
莫尔文Panalytical系统是用来测量粒子大小、粒子形状、电动电势,蛋白质,分子量,质量,规模和构象,流变特性和化学鉴定、推进分散系统在许多不同行业的理解和应用。
英国总部设在莫尔文Panalytical莫尔文Panalytical子公司组织所有主要的欧洲市场,北美、中国、日本和韩国,在印度的合资企业,全球经销商网络和应用程序在世界各地的实验室。www.malvern.com