符合FDA要求的用于SPECORD®PLUS分光光度计系列的WinASPECT®PLUS软件德国耶拿为从研发到生产,从质量控制到实验室常规的所有领域提供高效分析所需的理想工具。
制药、生物技术和医药等行业受到监管机构的严格要求。食品和药品管理局(FDA)是美国消费者保护的最高权威机构。他们制定了数据记录和电子签名的要求,这些要求在21 CFR(联邦法规)第11部分中定义。
关于可验证性,伪造保护和可追溯性WinASPECT®+ FDA 21 CFR第11部分软件提供了一个全面的用户管理符合FDA的遵守所有的需求分析,如个人为不同用户的访问权限,电子签名、密码有效期和一个有限的审计跟踪。这保证了绝对的数据安全。
关于耶拿分析
德国耶拿是一家分析测量技术的完整系统供应商。产品组合从传统分析技术扩展到生物分析测量系统和高端光学消费产品。除了全面的实验室软件解决方案,该公司广泛的产品范围包括精心设计的服务计划和实验室专用设备耗材。