用于识别和控制关键质量属性(CQA)的原料药、辅料和剂型表征解决方案。
质量由设计(QbD)及其系统的开发方法始于一个预先设定的目标,强调健全的科学和质量风险原则,将其作为产品开发和过程控制实施的组成部分,并有助于实现目标产品概要(TPP)。亚博老虎机网登录
最近,人们对QbD框架内的材料表征重新产生了兴趣,这超越了严格测量颗粒大小的旧途径。表面形貌、孔隙度、颗粒形状、密度、粉末流动和表面能等特性正日益成为有价值的工具,以确定材料的质量、设定规格、开发新的配方,帮助确保成功扩大规模,并减少制造的拒绝和返工。亚博网站下载
微粒学,超过50年的经验在材料科学仪器和开发支持,引入了一种新的解决方案目录,特别关注其材料表征亚博老虎机网登录仪器和合同实验室服务用于预制剂、formulations-drug交付,和流程设计/扩展。
这本16页的手册说明了材料表征仪器和合同实验室服务在产品和工艺开发的关键领域,以及NDC/IDC(新药或研究候选药物)的生命周期管理的适用性。
对于这个重要的QbD工具的个人拷贝,请访问以下链接http://www.micromeritics.com/Product-Showcase/Pharmaceutical-Characterization.aspx或电邮至(电子邮件保护)为更多的信息。