多亏了改进的生产流程赢创工业现在可以以更高质量和更优惠的条件提供药物活性成分l -天冬氨酸(LOLA)。
赢创Rexim产品线负责人thomas Hermann博士说:“我们希望与客户分享通过提高流程效率而获得的成本优势。”
在法兰克福的CPhI全球贸易展上,这个特殊化学品集团宣布LOLA的价格立即降低5%到10%。
LOLA生产工艺是在发酵生产l -鸟氨酸和生物催化生产l -天冬氨酸的基础上,再经过净化达到cGMP标准或食品质量。现在可以得到纯度特别高的晶体。由于与竞争对手的产品相比,LOLA的纯度和更高的稳定性,赢创LOLA非常适合用于所有应用,如输液或片剂。从产品中生产颗粒的能力得到了进一步的提高,从而使加工更加容易。
赢创为客户提供l -天冬氨酸lorniyl -天冬氨酸片的现成配方,并将根据客户的要求,支持开发该产品的特定配方解决方案。
LOLA被用作肝脏的治疗剂,支持氨对机体的解毒。常用的应用领域是肝性脑病的治疗。为了满足日益增长的需求,赢创已经扩大了LOLA在法国火腿工厂的生产能力。赫尔曼表示:“我们的生产完全向后整合,使我们能够提供一贯的高质量和供应安全。”
赢创的两家制药氨基酸生产厂,火腿和武明(中国),均由美国FDA审核,并定期接受欧洲和亚洲监管机构的访问。这两个站点都符合HACCP、清真halal和洁食标准。除了符合GMP质量的l -鸟氨酸天冬氨酸外,赢创还生产鸟氨酸、HCl鸟氨酸和其他用于制药、技术和营养应用的鸟氨酸盐。