指定,以满足今天的制药行业的严格要求安全、可靠的粒度分析,新的Mastersizer 3000激光衍射系统莫尔文Panalytical提供了一个平台,可以在整个药物研发周期使用,容易转移的方法从研发到质量控制。
Mastersizer 3000的设计和功能在很大程度上归功于莫尔文Panalytical超过30年经验的工作与制药业和公司的深入了解该行业的需求。最重要的是,Mastersizer 3000提供高性能很宽粒径范围从10 nm 3500微米,与世界杯上将测量时间和健壮的、可靠的结果。有最好质量的数据在整个药物研发周期意味着关键决策可以迅速和信心。
3000年代Mastersizer Aero年代配件带来的优势干粉分散,即使是最脆弱的医药材料,包括水晶活性成分。亚博网站下载这里的挑战是应用足够的能量驱散样本和宽松的初级粒子的团聚体,但与其说破损开始发生。yabo214USP < 429 >建议“分散过程调整以满足测量的目的”。Aero年代采用最新的分散研究,使Mastersizer 3000满足这种需求通过应用温和但高效的分散,没有压紧的表面。这导致有效分散粘性土或微妙的粒子,甚至没有初级粒子损失,意味着快速和方便地访问粒度信息感兴趣的扩展范围的材料。亚博网站下载yabo214
是否测量干燥或潮湿,Mastersizer 3000提供了嵌入式专家指导和保证,通过常规测量方法开发。任何分析的数据的完整性是至关重要的,没有更多的在制药行业。在方法开发,实时反馈从3000年Mastersizer简化了识别过程符合USP的< 429 >和/或ISO13320重复性和再现性标准。这样的方法然后锁定转移或日常使用保证应用程序的一个一致的方法,但除此之外Mastersizer 3000提供了连续的测量数据的关键评估。提醒用户任何问题与质量差的测量它减少了机会数据未被发现的信息链。
自从莫尔文Panalytical很重视客户的严格的验证要求,完整的IQ / OQ和PQ自动验证和文档是可用的。Mastersizer 3000软件还充分利用最新的windows操作系统的安全特性,允许完全符合CFR21第11部分。
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