Teknor Apex Medical弹性体厂达到ISO-13485认证

配制植物在哪里Teknor Apex公司生产奖牌范围的医疗弹性体现在经过国际ISO-13485标准的医疗制造标准认证,目前由热塑性弹性体司宣布。

ISO-13485规定了符合法规和客户要求的系统,包括风险管理、无菌生产和可追溯性的规定。该公司北美业务总监Paul Burke表示:“ISO-13485认证所要求的全面实施计划,使我们整个圣奥尔本斯的操作集中在工艺和程序上,以最大限度地提高我们供应给医疗设备制造商的化合物的安全性和可靠性。”

高级医疗市场经理Nick Sandland指出,ISO-13485是为设备制造商开发的,并不是合成剂的必要标准。Sandland说:“获得奖牌的弹性体已经完全符合医疗用途的规定,并符合严格的生物相容性和纯度标准。”“Teknor Apex进行了ISO-13485认证的程序,以便为我们的客户提供额外的质量保证,并展示我们对奖牌获得者品牌的承诺。”

Sandland公司表示,Medalist产品系列为医疗制造商提供了最广泛的高纯度弹性体选择。Medalist医用弹性体利用多种聚合物化学和技术来实现所需的功能特性。Shore A硬度范围从5到87。透明、半透明和不透明等级可用于注射和吹塑,多组分成型,以及管材、型材、薄膜和涂层的挤压。

引文

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    Teknor顶点。(2019年2月09日)。Teknor Apex Medical Elastomers植物厂实现了ISO-13485认证。AZoM。从Https://www.washintong.com/news.aspx?newsid = 27091从//www.washintong.com/news.aspx?newsid = 27091中检索。

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    Teknor顶点。“Teknor尖端医用弹性体工厂通过ISO-13485认证”。Azom..2021年10月27日。< //www.washintong.com/news.aspx?newsID=27091 >。

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    Teknor顶点。“Teknor尖端医用弹性体工厂通过ISO-13485认证”。AZoM。//www.washintong.com/news.aspx?newsID=27091。(2021年10月27日生效)。

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    Teknor顶点》2019。Teknor Apex Medical弹性体厂达到ISO-13485认证.viewed september 21, //www.washintong.com/news.aspx?newsID=27091。

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