第一个同行评议材料数据库支持医疗器械设计已经达到亚博网站下载了一个重要的里程碑,现在提供22000数据和文献引用10661年心血管和整形设备,380材料和945具体材料的成绩。
医疗设备亚博网站下载的材料数据库可以帮助加快设备创新过程”通过提供即时访问关键材料知识,”帕姆布朗说,产品开发经理ASM国际亚博网站下载医疗设备材料和流程(MPMD)倡议。
在心血管的主要新扩展模块,信息已经添加所有FDA分类的导管和其他相关介入设备。记录这些设备已经被组织成以下数据库文件夹和被美国食品及药物管理局监管号码:
诊断设备:导管插管(870.1300),连续冲洗导管(870.1210),电极记录(870.1220),指导电线(870.1330),和经皮导管(870.1250)。外科手术设备:血管夹(870.4450)。治疗设备:栓子切除术(870.5150)和Septostomy (870.5175)。
描述、数值信息和链接到特定的设备已经完成了16材料在骨科模块,与bioresponse信息添加聚(乳酸)/羟磷灰石(差异)。亚博网站下载此外,增加了80个新的生产者与特定的设备。
完全关系和模块化,医疗设备的材料数据库提供了一组全面的机械、物理、生亚博网站下载物反应与药物相容性属性材料和涂料用于医疗设备。数据库也吸引了从3700年引用来源包括期刊论文、会议录、生产数据,USFDA CDRH 510 k提交,pma和FDA的标准和指导文档。yabo214
全面回顾文献有关候选人的生物相容性材料和涂料是由75名行业专家同行评议。亚博网站下载数据库继续扩展到神经和牙科材料应用,以及心血管和骨科应用程序的附加内容。亚博网站下载