新工作莫尔文Panalytical说明了激光衍射粒子表征技术互补(Spraytec)和自动图像分析(Morphologi G3)可以加速喷鼻剂测试。两种方法效率,提供详细的见解为QC配方开发和支持简化分析。
FDA指导覆盖生物利用度和生物等效性研究的本地代理鼻腔喷雾剂指定关键参数,如活性药物粒子大小和液滴大小,测量,评估性能。自动图像分析可以减少花费的时间来衡量药物粒度,从两个小时手工显微镜20分钟。激光衍射,每秒2500次测量的数据采集率,能够跟踪的进化形成液滴大小喷雾事件期间,为研究人员提供所需的结果优化鼻粘膜给药的过程。
在这项研究中,现有的人工显微镜方法转化为一个标准的操作程序Morphologi G3,莫尔文Panalytical完全自动化的粒子表征系统,采用图像分析技术。大小和形状数据快速捕获相当大数量的活性药物粒子相比,现有的手动方法,给予更大的统计相关性的数据。yabo214强大的分类软件定义感兴趣的粒子数量和消除数据active-excipient附聚物。整个分析过程自动化不仅加速测量,它还消除了任何运营商的偏见。
使用Spraytec激光衍射系统,液滴大小的进化可以实时跟踪在鼻喷雾泵的驱动。这种能力被用来量化的影响溶液粘度的大小水滴在烟雾化生产。结果表明,更多的粘性解产生一个大的液滴大小。Spraytec适合暂停或解决方案的原位测量液滴的尺寸范围0.1到2000微米,使它适合于分析鼻腔喷雾剂和口头吸入产品。