QTRam®是一款便携式传输拉曼光谱仪,由B&W Tek屡获殊荣、正在申请专利的STRaman®技术驱动。该技术便于快速、无损的定量分析,适用于胶囊、片剂等成品的含量均匀性检测。
透射拉曼技术是一种快速、无损检测含量均匀性的特殊技术,也是固体剂型的重要检测技术。便携式QTRam®可用于片剂成分的在线定量,最大限度地减少了由于必须向实验室提交样品进行过程中和最终产品测试而花费的时间和相关的生产延误。
多能力测试的校准可以从单一的拉曼光谱发展。QTRam®测量无损样品的好处是,样品的固态特性,包括结晶度和多晶形态,可以随化学成分一起测量。
QTRam®可使用21CFR Part 11兼容的定量分析软件轻松操作,在集成平板电脑上。便携式形式因素允许用户使用它在实验室或在线分析。
应用程序
- 含量均匀度,可确保原料药在胶囊、片剂和凝胶等固体制剂中的用量均匀性
伪造检测-可计算原料药用量,保证用药准确、剂量正确
制定发展- - - - - -可以支持QbD措施,测量成品剂型中的原料药和赋形剂浓度