的NanoRam®-1064年是一个紧凑和灵活的手持式拉曼仪器。它是专门为来料的无损鉴定和验证而设计的,包括原料药、赋形剂和中间体。亚博网站下载
的NanoRam®-1064是一种用户友好的设备,可以用于快速识别样品在广泛的外部环境,如实验室,仓库,装卸码头或现场。该设备的多功能性可以在不同的地点发挥作用,消除了对隔离区的需要,同时也减少了与产品生产生命周期相关的总时间。
的NanoRam®-1064可用于分析储存在透明容器中的样品,而不影响评估样品体积和完整性的准确性。高性能NanoRam®-1064最小化荧光要求,同时也保持区分不同等级的纤维素,聚山梨醇酯和Opadry的能力®.
的NanoRam®-1064完全符合所有管理法规,其中包括21 CFR Part 11和Part 1040.10。因此,NanoRam®-1064通常在cgmp兼容设施中扮演一个不可或缺的角色。该装置结构独特,结构紧凑,满足美国药典、欧洲药典2.2.48、《中华人民共和国药典拉曼光谱指南》对拉曼光谱方法的要求。
拉曼光谱是一种公认的技术,经常用于PIC/S和GMP指南中关于原料药完全鉴别保证的符合性。亚博网站下载B&W Tek提供多种服务,包括方法和/或新库开发支持,以及IQ/OQ/PQ/DQ实现服务。