测试注入系统的医学应用

需要更多的信息吗?

让我们帮你查询,小册子和价格要求

请求报价
下载拷贝

测试自我注射器DIN EN ISO 11608 - 5

一个自我注射器医疗器械(医疗设备),液体药物可以管理,因此受到严格的质量控制。年前,自我注射器所使用的主要是未经训练的人来管理药物尽快。这样的例子是肾上腺素喷射器用于过敏性休克病例和吗啡或阿托品士兵在战斗任务使用的注射器。今天还有其他因素导致增加自我注射器的使用。

的问题之一是“注射而不是摄入,”意味着某些物质(例如,生物制药)不能服用片剂形式的,因为他们将在病人的胃肠道消化,不会进入血液。另一个是自我注射器的功能为“医生的长手臂。”Injectors guarantee a high level of application safety.

正确的注射和适当的剂量的药物获得最好的治疗的成功是至关重要的。这就是为什么制药厂商努力实现自我注射器的高水平的自动化技术。病人只是消除了安全帽,职位喷射器,注入药物按下一个按钮。接下来的过程完全自动化。然而,这也意味着所有的喷射器的相关功能前必须检查市场上生产批次被释放。这个测试执行DIN EN ISO 11608 - 5。

自我注射器与ZwickRoell测试

ZwickRoell提供测试系统能够进行以下自动化测试:

删除的安全帽
激活自我注射器的力和位移
喷射器时机
管理药物量的测定,包括最后一滴石油,一个集成的高分辨率
有效的注射针的长度
安全护针器的功能

集成测试提供的好处可以执行所有的测试在一个标本不改变测试工具。测试系统可以扩展以适应更多的测试,满足不同的市场需求和产品发展。与提供一个可选的麦克风声音反馈,使用该系统可以进行自我注射器点击,这表明注射的开始和结束。此外,一个高清摄像头可以集成文档液体排放。您可以保存这些图像与测试结果支持可跟踪性。机器可以配备监测机制,符合DIN EN ISO 13849的要求。testXpert三世软件管理的控制和评价这些额外的功能,以及整个测试控制序列。

自动化的选择

特别重要的是,测试过程节省了时间和资源在处理大型生产批次。测试系统提供了不同级别的自动化,从手动解决一个完全自动化的机器人测试解决方案,将喷油器的测试机器。一个典型的市场解决方案是一个半自动测试机操作员将自我注射器插入测试机,关闭门的安全,并开始测试。所有的测试步骤都是由机器自动进行。

最重要的需求,当测试医疗产品是结果的再现性和运营商的最小化影响。为了满足这些需求,ZwickRoell开发了自动化系统测试笔注射器(例如,对于胰岛素)。胰岛素治疗通常包括通过肾上腺素皮下注射胰岛素注射器或胰岛素笔。这些笔是类似于写钢笔和充满了胰岛素墨盒。一次性笔是处理盒的内容分发后,而可以使用可重用笔年复一年。DIN EN ISO 11608部分1 - 3是适用的质量保证测试标准胰岛素笔和墨盒。组成的测试系统zwickiLine桌面试验机使用额外的扭转驱动器用于测试胰岛素笔。该测试系统可以测量各种笔功能,如剂量设置,驱动力量,滑移力和指定剂量在一个持续的过程。您可以修改和合并的测试方法测试轴以适合您的测试需求。测试系统可以执行这些测试检查笔的机械功能没有药物。 Along with force and torque, it measures the activation force with the utmost precision. When testing filled prefilled pens, an integrated high-resolution scale is used to measure the dosing accuracy to DIN EN ISO 11608-1.

自动化测试的胰岛素笔

连同一个自动化测试系统,集成扭力驱动的zwickiLine材料试验机是一个安全的和具有成本效益的解决方案测试胰岛素笔亚博网站下载。你可以检查各种胰岛素笔的功能只有一个测试夹具。这个系统允许您测量剂量设置,驱动力量,滑移力和指定剂量在一个持续的过程。您可以修改和合并的测试方法测试轴以适合您的测试需求。机器人R处理系统促进标本喂养。它使用了自动化软件AutoEdition2去除胰岛素笔的杂志,饲料试验机,并开始测试,测试结果是准确的,因为运营商影响最小化。我们的解决方案使测试过程更高效的由于标本增加吞吐量。还可以随时手动测试标本。测试系统可以执行这些测试检查笔的机械功能没有药物。力和扭矩,它激活措施迫使以最大的精度。 When testing filled prefilled pens, an integrated high-resolution scale is used to measure the dosing accuracy to DIN EN ISO 11608-1. The testXpert III testing software together with the Expanded Traceability option to FDA 21 CFR Part 11 make it possible to create documentation for the testing process that is complete and tamper proof.