MicroCal PeAQ-DSC自动化

这微量PEAQ-DSC自动化系统是专为金标准蛋白稳定性分析的调节环境。该系统是一个自动化的集成平台，提供高通量、高灵敏度的蛋白质稳定性分析，低样品消耗，以提高生产率。所有电池灌装和清洗操作都是100%自动化的，允许离开操作。

MicroCal PEAQ-DSC automatic生成的数据为蛋白质工程、制造变更控制、工艺开发、(预)配方开发以及生物可比性和生物相似性研究等生物制药开发提供了重要的指导。

24小时无人值班筛选是可能的，而集成软件简化了工作流程，实现了非主观数据分析、性能确认和符合21 CFR Part 11和附件11法规，结合提供高完整性数据，并推动生物制药研究的生产率。

差示扫描量热法(DSC)是一种强大的分析工具，用于表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。该方法测量温度(T_m）溶液中分子的热诱导结构转变的焓（ΔH）。

这些信息为蛋白质、胶束复合物、核酸和其他大分子系统的稳定或不稳定因素提供了有价值的见解。

该数据用于估计生物分子产品的保质期，包括生物制药，以开发纯化策略，使批对批和生物类似物与创新分子的比较，在小分子药物发现项目中对配体与蛋白质目标的亲和性进行排名，并对蛋白质结构进行表征和评价。

MicroCal PeAQ-DSC自动化系统功能通过简化的实验布置和灵活的仪器调度来简化工作流程。自动化数据分析支持高完整性热稳定性数据的生产，并符合所有监管要求，同时允许轻松集成到当前数据处理和转移系统中。

主要特点

微量PEAQ-DSC自动化系统的关键特征如下：

• 金标准稳定性指示方法，需要最低限度的测定发展
• 溶液中生物分子天然态稳定性的直接和无标记测量
• 标准96孔板格式，易于装载和高容量，具有恒温控制存储多达六个板
• 完全集成的自动进样器可实现每天最多50个样本的无人值守分析
• 自动电池灌装和电池清洗功能，允许无人看管的操作
• 测量非常紧密的结合常数，高达10^20.m^－1
• 功能强大的MicroCal PEAQ-DSC软件减少了典型的数据分析时间，包括:
  • PEAQ性能：自动检测并验证系统准备情况以获得最佳性能
  • PEAQ-Compliance:该系统可与Malvern Panalytical Access Controller (MAC)一起使用，以限制用户自定义sop和数据分析功能的访问。可以使用带有用户详细信息的报告生成器显示数据，并使用电子签名进行签名，从而允许将工作流集成到公司的质量体系中，并帮助遵守21 CFR Part 11和附录11法规。这是一个可选配件
  • PEAQ - 比较：对于DSC痕迹进行可比性研究的定量比较，适用于生物纤照和批量生学研究
  • PEAQ-Smart(包括PEAQ-Finder):用于基于sop的操作和数据分析。提供了新的算法，以检测甚至微妙的峰和肩，使自动，非主观的识别多重转变，如那些观察在多域蛋白质
  • 网络准备：在分析期间发送的电子邮件更新，以使用户通知分析进度

MicroCal PEAQ-DSC也可以作为手动系统，不需要自动进样器。

它是如何工作的

由蛋白质和其他大分子形成的功能结构经常会经历温度引起的构象变化，比如展开。由于分子内非共价键的重新分布，这些变化导致热吸收。差示扫描量热计能够非常精确地计算热吸收。

微量PAP-DSC自动化系统的热核具有参考电池（含有匹配的缓冲溶液）和样品电池（含有利息样品），两者都放置在绝缘套上。这两个细胞在相同的温度下恒定地保持，同时执行测量，它们以恒定的扫描速率加热。

当样品细胞展开的分子展开时，热吸收热量，在参考电池和样品细胞之间产生温度差（ΔT）。这导致珀耳帖单元的热梯度，产生比例电压，该电压被转换为电力以形成珀耳帖单元的反馈回路，以便将Δt返回为零。

由于蛋白质的展开是一个吸热过程，因此在热图上可以看作是一个正位移。这种蛋白质“融化”转变的中点是T_m，曲线下的面积就是展开过程的焓值(ΔH)(见下图)。

规格

一般

• 技术:差示扫描量热法
• 测量类型：中点温度(T_m）;焓（ΔH）;热容量变化（ΔC_P.）

细胞

• 细胞:毛细血管
• 电池材料:钽
• 细胞体积:130µL

样本

• 样本容量:288（6×96孔板）
• 样品数量:325µL
• 典型的样本浓度:0.01 mg/mL - 10mg /mL¹
• 示例吞吐量：≤50样本/日
• 样品储存温度范围:4°C - 40°C

系统

• 噪声:0.05µ卡尔/°C²
• 基线可重复性:1μCAL/°C²
• 响应时间:5 s²
• 可重复性：< 0.2µ卡尔/°C^3.
• 再现性：<0.08°C st.deD。T._mΔH上的RSD <2%^4.
• 系统再现性：<0.1°C St. Dev。T._mΔH上的RSD <5%^4.
• 多个反馈模式：是(无源，高增益和低增益)
• 温度范围:2°C到130°C^2、5
• 最大扫描速率:240°C / h
• 反向扫描:是的
• 压力摄动量热法(PPC)N/A
• 清洁溶剂：用作标准的水和洗涤剂
• 清洗程序:三种预设程序例程

软件

• 21 CFR第11部分:是的，使用PEAQ-Compliance软件选项
• 网络准备好:是的，电子邮件警报功能

操作环境

• 工作温度(°C):+10°C至+ 28°C
• 储存温度：-20°C至+50°C
• 湿度:10％至70％，非缩合（储存10％至90％）
• 防护等级:IP21
• 力量:100-240 V A/C, 50/60 Hz, 70 W(单元)，400 W(最大，自动取样器)，PC随附
• 认证:Ce (en61010-1)， en61326-1, fcc, ices, vcci)， emc (en61326-2-1, iso9001:2008)

重量和尺寸

• 尺寸(W, D, H):101厘米× 68厘米× 70厘米
• 重量：大约25公斤

笔记

¹样本的依赖
²核糖核酸酶（RNase）在pH 5.5的50mm KAC缓冲液中的典型结果，在60°C / H，具有被动反馈
^3.重新扫描稳定缓冲区
^4.使用核糖核酸酶(核糖核酸酶)
^5.根据要求，量程可延长至-10°C