DynaPro NanoStar纳米颗粒和大分子怀亚特的分析技术

聚合的发生在免疫球蛋白生物制药是一个主要问题在药物开发的所有阶段。更高的生物反应器中产生的单克隆抗体滴度,发现技术和流程的有效总去除成为制造商所必需的。

分析总去除能力的净化过程

分析,高吞吐量总检测技术将加速的评估和验证步骤的实现总删除过程。净化过程的总去除能力评估通过生成和传递一个免疫球蛋白提要通过净化设备与高总水平在流经模式在两个不同的缓冲条件下分析饲料、流通型分数,和再生样本。

样本集的物种数量1收购SEC-MALS分析如图1所示。从观察、饲料样品的成分是45%高分子量聚合物(高分子量),39%的单体和二聚体16%。单体和二聚体物种观察在前面的分数(分数1 - 6),而在后来的分数高分子量聚合成为可见流过样品。

图1所示。流过的单体、二聚体和高分子量的物种通过SEC-MALS(左上角)和相关的情节SEC-MALS总量的百分比与平均水力半径测量由DLS(右上)。

分析结果

再生峰值主要由高分子量的物种,代表大约90%的人口。这些结果表明,non-monomer物种的突破显然早在分数1。

DLS发现突然增加平均水力半径(Rh)部分1和部分2之间,这是符合上述观察,如图2所示。

这表明早期突破non-monomer物种是在第2部分中,如果不是分数1。

图2。突破曲线实验1(蓝色)和实验2(粉红色)由DLS获得。

立即增加平均分数5和分数之间的水动力x射线检验6还隐含立即增加骨料(二聚体或高分子量物种)。

再生样本的测量Rh值是18.6海里,这是高于饲料样品的价值为16.3 nm,暗示的高分子量人口高于饲料样品。总量的百分比的策划收购SEC-MALS与平均Rh由DLS(图1)发现一个优秀的通过分数的相关性。

与SEC-MALS DLS不能提供物种分布,但它是一个快速分析仪器确定条件,促进有效的聚合从单体的免疫球蛋白。如图2所示,操作条件在实验1中显示更好的分离条件相比,2。

结论

结果表明,DLS能够作为一种快速可靠的分析工具来最大化为骨料的删除操作条件。

所需的时间完成数据采集的一组96个样本使用SEC-MALS将32小时扣除样品制备时间,高效液相色谱法建立和最后的数据分析。

另一方面,安装DynaPro动态光散射(DLS)板读者显著降低数据采集时间和优化微孔的分析功能。

这些信息已经采购,审核并改编自怀亚特提供的材料技术。亚博网站下载

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