使用Astra 6软件工具的药物抗体组件分析

抗体 - 药物缀合物（ADC）的发展由于其潜在用作癌症治疗的目标治疗剂的潜在用途。药物抗体比（DAR）是有效ADC设计的关键因素之一。

DAR定义了直接影响治疗效力和潜在毒性的附加药物的水平，并可能对诸如聚集和稳定性等特征产生相当大的影响。因此，确定DAR对于创新ADC疗法的发展至关重要。

现有药物抗体成分分析中的缺点

紫外光谱法或质谱法（MALDI-TOF或ESI-MS）通常用于确定。由于小分子和抗体的灭绝系数相似，因此基于紫外线吸收的计算通常很复杂。尽管质谱是M的强大技术_w确定，它依赖于化合物之间的均匀电离和恢复。对于ADC，这并不总是存在。

使用Astra 6软件工具进行分析

本文介绍了基于SEC-MAL的DAR确定技术，并结合了紫外线吸收和差异折射率检测。图1中描述了两个模型ADC的UV痕迹。整个ADC复合物的分子量直接根据光散射数据计算出来。

图1。使用SEC-MALS分析确定两个不同ADC公式的摩尔质量。

组件分析是在阿斯特拉6软件包通过使用差分折射率增量（DN/DC）和灭绝系数，这些系数是从文献中获取的或为每个物种进行经验计算的，以计算整个ADC复合物的摩尔质量和复合物的每个组件的摩尔质量。

在这里，抗体的烷基化是用具有名义分子量为1250 DA的化合物完成的，如图2所示。所有抗体级分的摩尔质量相似，这意味着两种配方之间的总体差异揭示与正交技术获得的值一致。

图2。根据每个组件的灭绝系数和DN/DC，在ASTRA软件包中计算了抗体和全申请药物的摩尔质量，从而根据名义M确定DAR_w单个药物的1250 DA。

附着的吊坠基团的总量由共轭部分的摩尔质量痕迹表示，而水平趋势表示在该峰会在整个种群中的修饰是同质的。

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