真正的药品的快速测试和认证

假冒药品在世界各地都是一个严重问题，包括含有潜在不安全物质的产品和含有零或稀释活性药物成分(API)的产品。根据世界卫生组织(World Health Organization)的数据，尽管目前这个问题的范围尚不清楚，但全球供应链中近10%的药品是假药。

除了构成健康和安全问题外，假冒还将导致全球制药公司的收入损失。伪造不仅针对体重损失或阳痿等生活方式，而且还最近瞄准抗疟疾或甚至抗癌药物的救生处理。

仪表

由于仪器小型化，验证药物和其他产品的实验室分析使得仪表造成的。拉曼光谱是适用于鉴定药物，因为其化学选择性，它广泛用于检测假冒药物。适用于785 nm的激光激发的便携式拉曼装置通常可用。

本文对配备1064 nm激光的Xantus-2便携式拉曼光谱仪与配备785 nm激光激励的竞争系统进行了比较。Rigaku公司的Xantus-2-785/1064双波长光谱仪带有样品瓶支架，如图1所示。

图1。Rigaku的Xantus-2-785 / 1064双波长光谱仪，带有样品瓶架。

样品在Rigaku Xantus -2 Dual仪器(Micro 2020软件，版本2.fc2.0.4)或具有785 nm激光的竞争性系统上进行分析。所有病例均使用300 mW的激光功率和自动曝光，曝光时间通常为1000 ms。

样品制备和实验程序

该分析中使用的真实和假冒片剂和胶囊类型包括伟哥（Sildenafil柠檬酸盐）和Alii（Orlistat）。将Alii胶囊混合物加入小瓶中，然后用rigaku Xantus -2拉曼直接测量，以1064nm激光激发，并在785nm激发下竞争系统。通过两种装置上的涂层进行“原样”进行vAygra片剂的测量。

分析结果

在300至1650厘米的最佳手指印刷区域中观察到所有光谱^-1．在所有情况下，在785 nm激发产生了强大的荧光背景，防止了仿冒品和正品的比较。另一方面，在1064 nm激发下没有观察到荧光干涉。图2说明了Xantus-2拉曼(1064 nm激光)的用途。

图2。在785 nm激发(红色痕迹)和1064 nm激发(蓝色痕迹=真痕迹和绿色痕迹=假痕迹)获得的真实的Alii光谱。

在785 nm激光激发下，荧光干涉使得所有可用的光谱数据不清晰，而在1064 nm获得的光谱很容易区分真假Alii产品。在785和1064 nm激发下测量的真实伟哥如图3所示。

图3。在785 nm(红色痕量)和1064 nm激发下(蓝色痕量=正品，绿色痕量=赝品)获得的真正伟哥光谱。

假伟哥和真伟哥的二氧化钛条带在785 nm的激发下可见，但叠加了一个广泛的荧光背景，这使得数据不清楚。只有1064纳米激发能清楚地区分真伪产品。从包衣伟哥样品中获得的拉曼光谱可以看到片剂包衣材料Opadry Blue和原料药枸橼酸西地那非的光谱数据。

图4。在1064nm n（红色和蓝色痕迹）以及Opadry蓝色（绿色迹线）中获得的伟哥涂层和核心光谱。API带标记。

将包膜片剂与片芯与纯Opadry Blue的光谱进行对比，发现1064 nm拉曼激发可以通过包膜对片芯进行测量，如图4所示。这种程度的确定数据在利用785 nm激发获得的数据中是不可见的。

结论

在一些情况下，785 nm拉曼激发会产生荧光干涉，这可能会阻止拉曼作为检测假药的分析仪器的应用。另一方面，在1064 nm激发下获得的拉曼数据可以产生无荧光的化学特异性数据。

此信息已采购，审查和调整rigaku提供的材料。亚博网站下载

有关此来源的更多信息，请访问rigaku.．