拉曼光谱是一种分析技术,可以提供大量样品的详细化学信息。它通常是非破坏性的,快速的,很少或不需要样品制备。许多制药公司已经将拉曼光谱作为一种高效、有效的技术用于过程分析、原料鉴定和最终产品鉴定。
便携式和手持设备被用来确认来料是正确的材料和满足足够的质量。亚博网站下载美国药典和EP目前承认拉曼光谱作为一个合适的替代方案的纲目鉴定。拉曼光谱的一个常见问题是荧光分子的干扰,通常是赋形剂,经常出现在“真实世界”的感兴趣的样品中。如果存在,荧光干扰通常比拉曼信号高几个数量级,妨碍了成功的化学识别和/或分析。
图1。海藻酸钠785nm vs 1064nm
图2。Croscarmellose 785nm vs 1064nm
鉴定药物赋形剂
荧光干扰降低了信号与背景噪声的比值,可以显著增加采集时间,并减少可用于识别的峰值数量。正确选择拉曼光谱仪的激发激光波长,可以避免产生荧光。
尽管敏感性通常改善随着激光波长缩短荧光在这些较短的波长时更频繁地发生,但意味着可以不可能实现重要的光谱信息。赋形剂的荧光是一种与使用785纳米波长激光源的手持拉曼分析仪相关的常见问题。
使用1064纳米Rigaku Raman FirstGuard分析仪和竞争对手的785纳米系统分析了许多药品中使用的五种常见辅料(图1 - 5)。
785nm光谱显示相当大的荧光,并且不太可能提供有关样品的任何可靠信息。如果纠正,需要显着增加测试时间,但即使这样,错误识别的机会也会很大。相反,1064纳米光谱是干净的和信息性的,可用于产生自信的化学识别。
图3。Firstguard手持式拉曼光谱仪
图4。XANTUS 2便携式双波长拉曼光谱仪
这些信息都是从Rigaku提供的材料中获取、审查和改编的。亚博网站下载
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