世界各地的制药企业都在寻求更有效的方法来进行原料分析,同时遵守严格的全球法规。仪器小型化的最新创新已经帮助制造商在其生产过程的任何点上进行实验室质量分析,允许更强大的质量程序,符合严格的法规,并实现质量目标,确保消费者安全和产品功效。
制造商将实验室带到样品的能力创造了材料输出的效率,使制造商能够快速接收材料,并自信地将它们直接投入生产。亚博网站下载
手持式拉曼分析程序
手持式拉曼分析仪的实现有助于使制药原料的验证更加有效和高效。亚博网站下载拉曼光谱是一种强大的化合物识别技术,因为它的特异性和通过密封封装进行无损分析的能力。拉曼光谱分析提供了化合物特异性光谱,能够准确识别和验证广泛的化合物。
图1显示了单个样品在1064 nm和785 nm激发下的光谱。在1064 nm激发使观察到非常清楚的拉曼波段,这些波段使样品的最终鉴定。
图1所示。显示拉曼位移
在使用具有785nm或532nm激光激发的拉曼光谱仪的同时,许多常见的药物显示出相当大的荧光。亚博网站下载通过此信号降低,并且增加了可用于材料验证和识别的峰值的峰值。
由于这种慢性荧光干扰,许多分析仪仅验证了用于制造消费品和药品制造的一部分材料。亚博网站下载1064nm的Rigaku Raman FirstGuard™可以减少和消除大多数样品类型的荧光问题,提供更宽的复合覆盖率。
FirstGuard
FirstGuard™是第一个手持式拉曼分析仪,可在1064,785,或532nm激光激发,以满足一系列药物材料验证和分析需求。FirstGuard使用专有软件,集成了一个开放的架构平台和用户定义的设置,能够控制方法的质量,从而产生可靠和可操作的通过-失败结果。1064nm模型的冷却InGaAs探测器比其他封闭785nm系统中使用的标准CCD探测器具有更高的信噪比,而且独家体积全息相位透射光栅具有95%的光谱效率,提供了最佳的灵敏度。
图2。FirstGuard™手持式拉曼分析仪
此信息已采购,审查和调整rigaku提供的材料。亚博网站下载
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