医用塑料力学试验的发展趋势

医用塑料是特种塑料市场中最令人兴奋和增长最快的领域之一。在本次采访中，AZoM与Zwick/Roell医疗行业经理Erik Berndt (EB)讨论了医用塑料行业的材料检测趋势。

简要描述一些影响医疗应用塑料材料供应的趋势。亚博网站下载

由于管理医疗行业的法规，医疗级塑料制造商被要求达到高质量水平。当原始设备制造商寻求能够持续提供高质量标准的供应商时，合成商必须确保对原材料和组件进行适当的表征。亚博网站下载

你认为这些趋势的驱动因素是什么?兹威克对此作何反应?

oem越来越多地将可追溯性要求推到供应商，这导致了测试流程管理的变化，以及在美国食品和药物管理局审计时，测试实验室维护记录的程度。

兹威克在其testXpert®II测控软件平台。可用于整个Zwick测试系统套件，testXpertII允许操作人员生成一套完整的电子记录，包括测试参数和测试结果，以及操作人员进行测试的数据和进行测试的时间。

你能提供一个处理这些挑战的制药商的例子吗?

一个很好的例子是创新聚合物化合物有限公司，这是一家位于爱尔兰韦斯特米斯郡基尔贝格根的医疗级工程聚合物专业复合物。

IPC是爱尔兰联合塑料有限公司(一家聚合物复合公司)和国家化工有限公司(一家聚合物和化学品分销公司)的合资公司。两家公司在聚合物行业都有超过30年的经验。

IPC使用亚博网站下载哪些材料?

IPC加工来自阿科玛、路博润、巴斯夫、EMS、杜邦、赢创和苏威的聚合物。IPC将这些聚合物与其他聚合物、颜料、不透光的填料如硫酸钡或氯化氧铋，以及最近的抗菌添加剂混合。

IPC使用什么样的测试环境?

IPC采用最先进的复合设施，包括客户对100K洁净室的所有要求，并在每个材料加工大厅中精确控制空气质量、除尘和温度控制。

IPC使用FDA批准的颜料进行自己的配色，从而达到更紧密和更一致的色容差，以及较短的有色化合物与潘通、孟塞尔或RAL参考的交货期。

IPC面临什么样的质量保证挑战，企业如何管理这些挑战?

该公司面临着独特的质量保证挑战，包括来料的仔细选择和测试。亚博网站下载由于加工和环境系统受到严格控制，批次到批次的原料变化会引起对保持产品质量的关注。亚博网站下载IPC确保将这种可变性保持在最低限度。

医疗器械业务的客户要求非常严格的流程控制。IPC通过在温度控制的环境中存储、加工和测试产品来实现严格的控制。每批生成详细的分析证书，包括不同伸长率下的拉伸应变。

对标准的遵守也在其中发挥作用吗?

iso9001认证是先决条件。IPC最近还完成了ISO 13485(医疗设备标准)的认证。

医用塑料的特性包括哪些类型的测试?

产品质量的验证是通过进行一系列测试来确定的，包括熔体流动特性、湿度和拉伸性能的表征。

IPC使用5kN容量的Zwick/Roell ProLine台式测试机，配有长行程引伸计，用于拉伸性能测试，使用一系列注塑和冲压哑铃样品。根据以前对同一配方的测试，可以确定产品质量的决定。

IPC的Zwick ProLine z005tn用于注射成型和冲压哑铃样品的拉伸性能测试。

简要说明拉伸试验对这一应用领域的重要性。

当加工吸湿聚合物如聚氨酯和聚酰胺时，拉伸性能是非常有利的，因为这些数据可以提供有关加工条件或批量生产中遇到的问题的信息。

数据趋势分析为IPC过程提供了有价值的见解，并可以在可能的质量问题对产品质量产生重大影响之前向质量保证团队发出警告。

为这个应用选择兹威克测试设备的动机是什么?app亚博体育

IPC审查了其他测试系统，但最终选择了Zwick系统，因为它提供了一个简单的用户界面，测试报告清晰易懂。在日常使用中，该系统是可靠的和可重复的。

茨威格的testXpertZwick ProLine系统使用的II软件提供了为客户创建演示类型报告的能力，这进一步提高了IPC的高质量声誉。

关于埃里克Berndt Erik Berndt是Zwick/Roell AG的医疗行业经理，也是该公司医疗行业能力中心的负责人。他曾担任Paul Hartmann AG(伤口护理、外科和医疗保健应用和病人诊断的医疗纺织产品的主要供应商)的压缩和固定产品的研发主管。在Paul Hartmann AG任职之前，他曾担任ITA, RWTH Aachen University(位于德国亚琛)的医疗纺织品/生物材料研究主管。亚博网站下载