请你自我介绍 并告诉我们背景 过程安全测试
我的名字是John Weaver多年前我从宾州立大学 获得化学学士学位重置东格林布什药厂之后,我转介辉瑞, 在那里我受雇超过29年
最初我从事药用化学工作后转而处理化学19年中我花了3年处理化学工作 借调到千数实验室生产区处理批量之后我转向过程安全 过去十年我一直在那里
流程安全测试如何完成
过程安全测试关键预防灾难事故-如爆炸、大火和其他灾难-处理设施
测试过程在不同阶段进行各种测试和筛选亚博网站下载目标是识别并减轻潜在危害,包括所涉材料的爆炸性或敏敏度性能
微分扫描卡路里常被用作爆炸性筛选工具DSC测试有时还辅以其他筛选工具,如热稳定测试HEL提供热筛选单元,包括斜坡测试和异热测试
亚博网站下载对于标有潜在撞击爆炸物的材料,使用联合国撞击测试等工具进行撞击测试
测试数会随着化学向早期开发区移动而增加这可能包括研究爆炸性、加速速率、气流测量和侧流和废物测试
化学进入共开发或商业路线进程后,测试数再次增加其中包括灰度测试和不良操作测试
你能多说点DSC吗
DSC系统关键筛选工具 Pfizer安全测试过程使用亚博网站下载引入新项目或复合物时,第一步是对所有相关材料进行DSC测试
亚博网站下载DSC允许我们快速高效评估材料热稳定性,因为它只需要几毫克材料辉瑞公司使用金牌40微升高压板测试DSC,使用安全比值百度调整
通过开发初级阶段使用DSC,我们可以识别潜在碰撞敏感复合物
DSC如何使用筛选工具评估流程安全
DSC分析时,我们密切注意发热温度和异热或异热反应等特征DSC数据解析需要注意具体规范,例如异热反应符号
亚博网站下载并使用Yida休克和爆炸曲线深入了解材料特征标注为潜在爆炸性测试时,我们开始测试撞击,例如联合国普菲策尔撞击测试
MOS调整是什么?
MOS调整是我们测试程序的一个关键方面,特别是在DSC测试和其他安全测试中。辉瑞公司使用MOS调整 提高数据判读安全比值
此项调整需要从测试记录自发温度中减去特定值,即DSC测试百度和TSU测试75度
MOS调整是基于样本大小和工具敏感度的预防性措施调整有助于确保记录发热对材料热性能提供稳妥估计
可解释撞击测试作用过程安全方法
撞击测试在我们流程安全方法中发挥着关键作用,并成为安全评估中关键成份当复合物识别成DSS潜在敏捷作用时,我们首先要做的是进行一次撞击测试。
Pfizer使用联合国撞击测试,它涉及使用OZM投锤从60厘米高度下降10千米
撞击测试的首要目标是评价复合电闪或声参数是材料碰撞敏感度的关键指标
复合体只有在显示闪存或声音时才被视为敏感点也可以注意到测试期间变色,然而,这个方面不是判定撞击敏感度的决定性因素。
亚博网站下载万一需要大规模联合国爆炸性测试时,材料寄送供应商筛选评估,其中包括三次爆炸性测试:时间压力测试、Conan测试和空白测试
测试使用大量材料,昂贵并需要使用炸药(Pfizer没有许可证)。
为了避免外包,我们开发出HSFINTECH测试
你能带我们走步骤 评估和管理爆炸风险
Pfizer流程安全方法中,评估和管理爆炸风险需要多步方法
启动过程初步筛选使用DSC识别潜在爆炸性化合物后用定制爆炸筛选测试HSFINTECH一集快速数据捕卡高效评估
app亚博体育通过用模拟爆炸行为标准测试, 我们为设备定出临界值继续评价使用加速速率算法深入详爆性
分析结果并设定安全阈值,并纳入MOS调整亚博网站下载标有潜在爆炸的材料接受修复,并在需要时通过联合国测试作出确定性判定
亚博网站下载帮助避免发送材料接受不必要的测试-多半时间DSC标注为潜在爆炸的复合物在进一步测试时为负值
系统化过程从初始筛选到详细评估和整治,确保以全面和谨慎方法处理辉瑞药厂开发制造中的爆炸风险
你能带我们走安全测试过程 举例泛型过程
简单算法进程泛型例子包括苯酚、二叉化物、碳酸和acyl硝化化学家提供详细过程步骤, 我们请求平衡化学方程 全面理解从荷尔斯开始使用TSU进行热稳定测试
亚博网站下载过程的每一步,包括添加后续材料和结果解决方案时,我们进行TSU测试以评估热稳定性、异温或异热性质和可能的气体释放
水加法后,我们为该步多算数废物流测试后实施热和异热稳定性测试和不同阶段ARC测试
允许我们评价与通缩过程相联的每步安全隐含性,确保以综合方法处理辉瑞系统安全测试
平均说来,完成流程安全测试需要多长时间?
亚博网站下载过程安全测试的持续时间可视测试材料的具体特征和所涉反应性质而异。aRC测试可耗时一千多分或约一天具体复合
尽管如此,流程安全测试所需时间范围广度可达。反应复杂性、潜在危险和所遵循的具体测试协议等因素都有助于安全评估的总体持续时间
辉瑞公司有两台ARC工具,每周运行六台测试的能力确保测试过程效率,允许及时和彻底安全评价
点击这里观察全过程安全测试Webinar
亚博网站下载信息来源、评审和改编取自H.E.L.Group提供的材料
详情请访问H.E.L集团
免责声明:这里表达的观点是受访者的观点,不一定代表AZOM.com Limited(T/A)AZNetwork的观点,网站所有者兼运营者免责声明构成条件与条件使用网站