过程分析技术(PAT)是至关重要的质量控制和降低风险和威胁的目的。帕特技术是利用全球制造业和实时分析质量。
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过程分析技术是什么?
过程分析技术(PAT)是一种高附加值的化工和医药生产的方法。关键参数(cpp)和关键性能指标(kpi)的操作是完全理解,清晰,并持续监控保证预定义的关键质量属性(CQA)的最终产品都满意。
美国食品和药物管理局(FDA)定义了帕特的技术设计、分析和控制药品生产过程通过测量CPP的基本品质特性的影响。
帕特技术的方法
帕特技术持续监测重要的性能和可靠性指标的原始资源,进程内的物质,和操作。一个设计良好的PAT-based程序健壮,关键变量和指标剩余预定义的范围内,以确保产品质量和运营安全。
为什么拍技术实现
帕特方法特别有用在减少生产循环时间和起着关键作用消除批次的拒绝。增强的自动化和有效控制参数和基本参数是非常有利的。帕特技术也允许连续制造和准确的实时分析导致改善材料的使用。亚博网站下载
这工具是用于帕特分析?
帕特雇佣了几个技术,包括光谱方法和色谱构型监测系统,有限目的传感器、计算机和定量数据处理,和集体知识管理的方法。
所有这些技术和方法的目的是提供实时或接近实时的数据。帕特的目标是提高标准和安全的产品,必须集成到活动导致大规模生产,如早期和晚期扩大系统工程和过程。
帕特基于机器视觉系统的粒子分析
最新的研究发表在国际制药学杂志主要集中在分析粒子Meloxicam的平板电脑使用数字UV /yabo214 VIS成像基于机器视觉系统。药品成分的颗粒大小对最终产品产生重大影响的有效性,耐久性,和安全。操作,改变粒子的大小采用原料进行在药物制剂的生产。yabo214
基于粒子大小的分类进行了使用图像分析程序和模式分类计算模型建立的网络。当五类适应各种粒度的标本,紫外线图片有或没有预处理过程产生了很好的效果。然而,当能见度照片被利用作为输入,创建的图像分析方法产生更好的结果。
既定的方法是有用的在2.5 w / w % % MLX内容,而且不限于颗粒体积分数或多或少比理想的粒子直径的API。基于数字UV和粒度分析对平板电脑的照片,另一方面,仅限于粒径与D50值大于5μm部分。
后向散射相对指数(RBI)是什么?
央行是一个革命的过程分析技术方法,显示了粒子的大小、形态、密度变化实时在现实的操作参数。yabo214不同浊度的措施,不敏感和混乱,印度是一个基于图像的评估使用实时成像评价微粒系统的反射。
RBI技术用于调查改变粒径,结构,和富足。央行提供了一个简单的,但有用的,持续的过程测量可能利用分析,优化,和管理复杂的亚原子系统动态结合高分辨率时,实时光学照片。
有创新的纳米颗粒分析解决方案吗?
实时评价纳米粒子具有巨大的承诺各种拍的方法和实现在各种行业。yabo214NanoFlowSizer是由InProcess-LSP作为一个独一无二的PAT装置纳米颗粒大小分析。直接内联(下溢)大小和色散对non-solid至关重要的评估材料保证定期的制造质量。亚博网站下载然而,NanoFlowSizer出现之前,没有这样的系统被访问。
解决传统约束的动态光散射(DLS),一个新的小说称为空间的方法解决动态光散射(SRDLS)。SR-DLS可以检测非常不透明的浓度没有色散和粒度分布特征在某一流程。InProcess-LSP介绍了NanoFlowSizer作为唯一真正的2019年连续颗粒物测量技术。
它使用傅里叶域中Low-Coherence干涉法(FD-LCI)。FD-LCI光散射数据收集从纳米颗粒在不同深度的样品。yabo214区域或depth-resolved信号开辟了新的和有趣的机会,流量监测是最重要的一个好处。的独特depth-resolved光散射数据相关,因为它包含的信息粒度以及流程属性。
简要介绍聚焦束反射测量
聚焦束反射测量(FBRMTM)是一种方法来监控数量、结构,并使用弦长分布的粒子形态。yabo214ParticleTrack EasyViewer探针和iC FBRMTM和iC VisionTM软件,分别被证明是识别不同常规佐剂成分和一个包含聚合。他们还可以检测小孔隙大小分布的变化在抗原佐剂吸附过程。
总而言之,帕特在颗粒分析技术起到至关重要的作用。数字化技术的实现,他们的效率将成倍地增加导致改善数字制造和数据分析。
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引用和进一步阅读
Gerzon, g .等人。(2022)。流程分析技术——生物过程集成和未来的观点。制药和生物医学分析学报,207,114379。可以在:https://doi.org/10.1016/j.jpba.2021.114379
化学工程。一种新的PAT技术实时粒子分析。(在线)
可以在:https://www.chemengonline.com/new-pat-technique-realtime-particle-analysis/
梅特勒-托利多,2022年。过程分析技术(PAT)。(在线)
可以在:https://www.mt.com/be/en/home/applications/L1_AutoChem_Applications/L2_PAT.html
InProcess-LSP。(2021年10月28日)。为实时纳米颗粒分析创新的解决方案。AZoNano。2022年5月13日,检索https://www.azonano.com/article.aspx?ArticleID=5832
Meszaros,洛杉矶等人。(2022)。UV / VIS成像帕特药物粒度检查工具在完整的平板电脑支持的模式识别神经网络。国际制药学杂志,121773年。可以在:https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2022.12177
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