由Conor Corrigan撰写,应用的提取物
由于无数原因,应需要对医疗和休闲大麻实验室进行简单的内部分析测试,但不需要。在一个分析结果的行业中,令人惊讶的是,生产实验室很少进行测试,这是一个严重的问题(毫不奇怪)。
图片来源:Shutterstock/Tinnakorn Jorruang
除了未测试食品/药品中摄入的产品的明显风险外,业务底线也有风险。内部测试中的缺陷直接导致收入和COG的损失,并且可能对企业造成昂贵和/或灾难性。
对于不熟悉这种大麻和大麻加工利基市场的读者,可以想象到达的控件以及您典型的包装食品生产商喜欢的透明度。在食品生产的各个阶段进行了广泛的测试:原材料的摄入量,亚博网站下载提取设备校准app亚博体育,混合与配方,成品QA/QC评估以及之间的许多点。
进行广泛的测试部分是因为FDA需要它,还因为这些控件和测试要求对消费者有益。企业主对产品完整性,一致性和安全性获得了宝贵的见识 - 所有有助于建立强大品牌的事物,最大程度地减少与生产相关的成本的某些方面并最大程度地提高效率。
以下是所有大麻和大麻处理器应该(但通常不是)测试其原材料,加工商品和成品的一些典型关头:亚博网站下载
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从供应商那里接收花/装饰(原材料)亚博网站下载
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后粗提取(中过程)
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后档案后双产品(晚期)
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完成/最终产品出售/批发
截至2021年2月,对大麻和大麻处理器的内部测试并不需要联邦政府,并且所有这些都在要求方面有所不同。联邦的要求零。没有任何联邦监督(因此没有FDA监督)。具有计划的州需要对农药,重金属和残留溶剂进行内部测试,但具有较高的差异范围和执法(在各州之间)。
在所有州,所有官方测试(用于产品标签,营销和分析)必须由“客观的第三方”(专门的测试实验室)进行。我将解释为什么这是,并且将继续存在问题。
客观的第三方不是客观的
大麻和大麻空间内的第三方测试景观很慢,昂贵且不可靠。下面,我将提供三方测试失败的三个示例,这些示例与手头问题有关。
我断言,大多数这些失败的原因是,激励实验室为其客户提供有利的结果,这与消费者健康与安全直接冲突。对于客户(中耕者或加工机)来说,“不良结果”只是导致客户将样品带到另一个实验室,并因此。应该是客观的测试实验室确实不是客观的。
以下是实际情况,可以帮助我们了解3的问题性质路政党测试实验室:
红杉分析实验室(加利福尼亚州)
在加利福尼亚州检查发现产品测试结果被伪造后,这项经认可的,有执照的第三方测试实验室丢失了许可证。发现超过700个COA(分析证书)已被伪造。这一发现除了撤销实验室的许可外,还导致产品制造商进行了大规模的产品召回,要求处理器和分销商将产品从货架上取下。
离子小批量大麻油(华盛顿州)
发现这种高级大麻油(主要是蒸发器油)的专业生产商正在分发大麻油,其法律阈值几乎是禁止农药的法定阈值的五倍。Ionic自己承认自己“误标记了产品”。从消费的角度来看,这不仅令人恐惧,而且在分发之前还对这些油(第三方)进行了测试。
图片来源:Shutterstock/Roxana Gonzalez
这是华盛顿零售商艾克叔叔的一部出色作品,他自己重新测试了货架上的产品。截至2018年12月,艾克叔叔在三个不同的场合发现(三个随机测试),发现货架上的产品未能符合该州的测试标准。
大自然科学报告(华盛顿州)
该报告发表了一项关于认可的可变性的深入研究研究路政党测试代理结果。研究人员想了解为什么在测试实验室/结果之间存在如此巨大的差异,涉及效力,整体大麻素含量(效力)和化学型。
When analyzing flowers and concentrates, the researchers found that there were drastic differences between the values of both THC and CBD content reported by laboratories across Washington State. THC potency variance was found to be +/- 6% for the same sample. This variance is just one example of what the researchers termed as ‘evidence of systematic characteristics within Washington labs that repeatedly skew cannabinoid analysis results’.
内部知识是力量
显然,需要对FDA进行监督,以确保与法律食品和制造商保持相同的安全标准。但是,除了对消费者的安全性之外,这也有意义。
产品的生产商将根据3的结果出售和广告路政党测试机构。如上所述,3路政党测试结果非常有问题。这就是为什么在内部进行大量测试是对消费者的正确处理,也是产品制造商企业的正确做法。在内部获得业绩将影响所有制造业务的盈利能力。产品制造商将节省有关材料,设备和成品成分的实时结果的时间和金钱。app亚博体育亚博网站下载
而不是将样品发送到3路政党问:“告诉我我有什么”,而对话变成了“请验证我的测试结果”。
而不是将材料样品发送给3路进行测试的聚会并问:“请告诉我我提取物的大麻素含量是什么”。
通过基本的内部测试,对话变成了:“我测试了这种材料,我的重量为18%的THC和2%CBD。请验证”。
想象您是制作人。您想进行哪些对话?
资本很少 - 保持简单
如果有任何分析设备是任何加工实验室的“必备”设备,则将是HPLC(高性app亚博体育能液相色谱法)。它将节省处理器的时间和金钱。
我估计在花和浓缩物上进行的分析测试的70%+是效力测试。您需要的只是HPLC。效力测试通过3路当事方(除了不可靠)的价格从每样本$ 75- $ 250(因结果响应时间而异)。
学习如何使用HPLC需要培训和时间(就像其他任何事情一样),但是提取实验室可以期望在不到3天的时间内使用HPLC进行培训。
处理器立即观察到财务利益。使用HPLC,处理器能够测试花,原油(中次),馏出物(拔取后)以及内部任何原材料的大麻素含量。亚博网站下载能够进行这些测试会影响生产效率,材料分析以及成品完整性。
图片来源:Shutterstock/LovelyDay12
获得HPLC的投资成本是多少?您需要一种带有“铃铛和哨子”的新乐器?根本不是 - 二手单元很好。二手HPLC的价格低至$ 8,000- $ 10,000,但买家需要提防内部组件。为了从认可的分销商那里获得翻新的HPLC,买家应预期成本在15,000至25,000美元之间,包括培训,安装和至少1年的保修。这些经过认可的翻新机器包含全新的内部组件(例如列和媒体)。全新的HPLC的价格高达$ 40,000- $ 60,000,但对于此处讨论的范围是不必要的。
无论处理器是否有兴趣获得新机器或二手HPLC,可以通过节省时间,金钱和降低风险来快速收回成本。同样,如果进行了大部分测试以确定效力,那么购买HPLC会极大地影响对您自己数据的完整性,洞察力和控制。
应用摘录专业知识
在Applied时,我们是处理实验室中材料的提取,改进,配方和测试的专家。亚博网站下载我们在制造设备和SOP开发方面的经验是广泛的。app亚博体育我们的背景研究和发展由詹姆斯·怀特博士博士。
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