用拉曼仪器进行植物学验证

在科学技术进步之前，植物医学为今天存在的制药效益奠定了基础。植物学来源于植物材料，用于治疗和药用。亚博网站下载亚博老虎机网登录

它们是被称为营养制剂的膳食补充剂市场的关键部分，作为典型药物的整体替代品向公众推广。美国食品和药物管理局（FDA）对营养药品市场的监管力度不及药品市场。

植物源性营养品制造商遵守FDA的良好生产规范（GMP）要求，以确保质量、特性、纯度、成分和强度，并在食用前进行必要的测试。

拉曼光谱是用于植物样品测试的理想材料。每个样品都是不同的，具有不同的化学成分，有些样品比其他样品荧光更强。由于强烈的荧光(图1，红色痕迹)，一个典型的手持拉曼设备与785nm激光不能识别葡萄种子提取物。

泰克酒店NanoRam^®-1064年通过最小化葡萄种子提取物的荧光(图1，蓝色痕迹)，可以使识别峰的可见性用于快速手持式拉曼分析。

图1。用785nm和1064nm激光激发采集葡萄籽提取物的拉曼光谱。图片来源：B&W Tek

NanoRam-1064运行和记录管理软件符合21 CFR Part 11，具有完整的审计跟踪;它是一个手持式拉曼设备，完全符合所有主要药典。

技术

为了分析密封在塑料样品袋中的四种不同类型的植物样品(图2)，使用了带有点和茎适配器的NanoRam-1064。样品包括维生素K2和红景天，石榴，葡萄籽提取物。

图2。用1064nm激光分析葡萄籽提取物，带有点和梢适配器。图片来源：B&W Tek

对于黄色色素沉着的维生素K2样品，激光功率设置为最大功率的90% (~380 mW)。由于样品颜色较深，其余3个样品的激光功率设置为10% (~42 mW)。

的纳米RAM-1064识别模式用于本次检查，因为它提供了一种基于多元技术的鲁棒算法。为每个植物样品创建了一个单独的方法。每个样本在交替点扫描五次，以创建方法并证明有效性；针对每种技术对所有样品进行测试。

结果

技术的有效性取决于每种方法必须证明其“特异性”，即正确的样本通过而所有其他样本失败。统计显著性（p值）确定通过或不通过该方法的样本。NanoRam-1064 p值阈值为p=0.05，对应于植物技术的默认显著性水平设置。

低于p=0.05的计算p值将导致“失败”结果，超过p=0.05的p值将显示“通过”结果。表1显示了每种植物方法的合格/不合格结果矩阵；每个样本都可以有选择地通过自己的样本，而不通过所有其他样本。

表1。植物学特异性矩阵。资料来源：B&W Tek

结论

的纳米RAM-1064是一种理想的制药设备，在原料鉴定中尽量减少荧光。亚博网站下载NanoRam-1064可以降低不同植物成分的荧光，使它们能够针对每个单独的样品技术进行分析和测试，以进行可靠的鉴定。

致谢

由来自B&W Tek，LLC亚博网站下载的Vanessa Mayle和Kristen Frano最初编写的材料制作而成。

该信息已从B&W Tek提供的材料中获取、审查和改编。亚博网站下载

有关此来源的更多信息，请访问黑与白Tek。