纤维素的原料验证

在制药世界中发现,纤维素是一种极其常见的天然衍生的原料。它为广泛的应用提供了潜在的基础。纤维素在防晒剂,药物制剂,纱布,乳膏和棉花中使用纤维素;它在制药应用中有多种用途。

尽管纤维素及其衍生物在药品中的纤维素和其衍生物普及,但使用785nm激光器的传统手持式拉曼的能力受到准确识别和验证纤维素。这是因为产生的荧光通常过于压倒(图1,红光谱)。

为了使手持式拉曼能够在药物环境中容易地验证纤维素材料的荧光,纳米兰亚博网站下载®-1064从B&W Tek最小化他们(蓝色光谱,图1)。

它完全符合所有主要药典的拉曼章节。的Nanoram-1064.其记录管理软件符合FDA 21 CFR Part 11,并有完整的审计追踪。

用785nm和1064nm激发激发收集的纤维素粉的拉曼光谱。光谱手动偏移以澄清。

图1。用785nm和1064nm激发激发收集的纤维素粉的拉曼光谱。光谱手动偏移以澄清。图像信用:B&W TEK,LLC。

方法

用一种带有点和射适配器的NanoRam-1064对密封在Whirl-Pak中的五种不同种类的纤维素进行了检测®样品袋。激光功率设置为最大功率的90% (~ 380mw)。

识别模式Nanoram-1064.选择基于多变量技术进行更稳健的分析。以羧甲基纤维素钠、纤维素、醋酸纤维素、甲基纤维素和乙基纤维素为单位分别建立了不同的方法。

在五个不同的斑点扫描每个样品以产生多变量模型并开发每种方法。为了评估模型的有效性,在启用每种方法后,然后针对每种方法评估所有样品。

结果

为了使鉴别方法有效,每一种方法都必须通过使所有其他样品不合格而使正确的样品合格来证明其“特异性”。该技术基于样本是否通过或失败的统计显著性(p值)。

与这些方法设置的显著性水平相对应,默认阈值为p= 0.05。测量p值超过p= 0.05将导致“通过”结果,计算p值小于p= 0.05将导致“失败”结果。

表格1。纤维素和纤维素衍生物的特异性矩阵。来源:B&W Tek, LLC。

表1展示了一个特异性矩阵,其中列出了每个通过/失败的结果。表中显示纤维素法对每种材料都是特定的。图2a显示了纤维素样品与纤维素方法的“通过”结果,图2b显示了甲基纤维素与纤维素方法的“失败”结果。

(a)纤维素样品的“合格”结果(p= 1)和(b)甲基纤维素样品的“不合格”结果(p= 0)。

图2。(a)对纤维素样品对纤维素法(p = 1)的纤维素样品的结果(p)'失败对纤维素法的甲基纤维素样品(p = 0)。图像信用:B&W TEK,LLC。

结论

Nanoram-1064.是减少天然衍生材料荧光的理想选择,使关键药物材料如纤维素易于验证手持拉曼光谱和多元分析。亚博网站下载

致谢

制作材料最初由Vanessa亚博网站下载 Mayle, B&W Tek, LLC的技术内容专家和Kristen Frano, B&W Tek, LLC的应用经理撰写

这些信息的来源、审查和改编来自B&W Tek提供的材料。亚博网站下载

欲了解更多信息,请访问黑与白Tek。

引用

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    黑与白Tek。(2020年12月11日)。纤维素原料验证。AZoM。2021年7月5日从//www.washintong.com/article.aspx?ArticleID=19937获取。

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    黑与白Tek。“纤维素的原料验证”。氮杂.2021年7月5日。< //www.washintong.com/article.aspx?ArticleID=19937 >。

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    黑与白Tek。“纤维素的原料验证”。AZoM。//www.washintong.com/article.aspx?articled=19937。(访问于7月05,2021)。

  • 哈佛

    黑与白Tek》2020。纤维素的原料验证.Azom,于2021年7月5日查看,//www.washintong.com/article.aspx?articled=19937。

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