实验室的高科技质量管理流程

为什么质量管理是实验室的重要要求?为了实现操作和数据管理的自动化,实验室技术人员意识到实验室软件的模块化结构可以在优化质量管理过程中发挥重要作用。

图片来源:Shutterstock/Angelina Bambina

由于新冠肺炎大流行、实验室人员削减、接触限制以及第四次工业革命(又称工业4.0)带来的数字化变化,这些需求正在增长。此外,世界各地的实验室都意识到,质量管理过程的目的不仅是提高产品质量,而且是提高工作质量。

“模块”一词体现了结构的概念,并立即进行灵活性、优化、精度和秩序。在全球市场上,并不是只有一种软件解决方案。然而,在许多解决方案中,有些可能会有所不同,LIMS是这些解决方案之一。

本文将概述安装LIMS软件以先进的模块化结构进入实验室,优化和提高质量管理流程。将考虑的LIMS解决方案是[FP]-LIMS,由Fink & Partner GmbH设计。

然而,为了分析模块如何提高生产力和效率,定义质量管理和LIMS软件是至关重要的。

质量管理(QM)着眼于PDCA(计划、做检查、行动)循环,并在组织中系统地实施质量的基本原则。因此,协调和自动化过程以提高质量、生产力和降低成本的一个解决方案是支持质量管理的软件。

LIMS是实验室信息管理系统的缩写,是一个实验室软件的数据和分析管理通过保持跟踪样品,数据,实验室工作流程,和测量系统。

因此,LIMS的设计目的是提高质量、生产力和工人的安全,以减少错误和成本——这些特征组合在一起可以优化质量管理过程。通常,LIMS软件具有开放接口和模块等实验室扩展。

例如,[FP]-LIMS有一个复杂的软件架构因此,有一些模块可以专门管理质量过程。让我们讨论一下分析管理模块以及为什么它对质量管理是至关重要的。

分析管理模块负责数据处理、分析和其他方面的工作。由于它不仅组织过程、分析和数据,而且还在基本报告中收集它们,该模块在质量管理过程中起着关键作用,加速生产力和减少登记错误的机会。减少错误也是减少预防性生产成本的同义词。

检查订单模块在实验室分析中也起着关键作用。事实上,它对质量检验是必不可少的。用不同的测量方法处理样品,并创建定制的报告完成实验室质量管理过程中的全面质量检查。此外,[FP]-LIMS可以跟踪实验室设备的校准,从而为特定的一天和时间设置任务。

ICP模块是支持质量管理的另一个基本模块。该模块的特点是对每个样本都进行ICP分析,这是实现质量4.0的要求之一,从而实现预测性维护,而不是预防性维护。

数据只有在验证后才存储。此外,ICP模块简化了工作流程在一个样本系列中以表格形式显示每个订购样本的结果.“审计追踪功能”值得一提,因为它对于达到高质量的实验室工作流程标准至关重要。

审计跟踪实际上涉及对已执行到数据库中的记录进行跟踪的技能。在实验室中,审计跟踪非常重要,因为要执行大量的分析。

输入对话框是另一个用于快速和容易的手动配置和操作的模块。它对实验室设备具有重要的管理功能。为了达到高质量和精确的标准,手工配置测量欺骗有时是很重要的。

许多测量仪器没有与LIMS的自动接口,这就是为什么输入对话框可以解决这个问题,并允许实验室技术人员手动输入他们的结果。[FP]-LIMS也能够过滤收集的数据,并允许设备之间的通信,因为开放的接口。

最后,与ERP、PCS、SAP等上层系统的通信对于实验室数据的安全存储至关重要。[FP] -LIMS认证接口SAP S/4HANA®允许方便的数据交换和升级的实验室管理。

SAP hana S / 4®是为数字化和自动化实验室工作流程设计的下一代企业资源计划系统,适合工业4.0质量管理,质量4.0标准。

总之,由于LIMS的灵活性和可靠性,其复杂的模块化结构为即将到来的要求和标准的正确质量管理过程创建了基础。

该信息已从Fink & Partner GmbH提供的材料中获取、审查和修改。亚博网站下载

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    Fink & Partner GmbH。(2021年6月16日)。实验室的高科技质量管理流程。AZoM。2021年6月25日从//www.washintong.com/article.aspx?ArticleID=19856获取。

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