表面测量对于高质量和可重复的医疗设备至关重要

随着人口老龄化，医疗工具和设备的需求，如支架和血糖测试条，正在增加。这些器件在提高个人的生活质量方面发挥着关键作用，因此在其分布之前，质量保证（包括表面计量）是必不可少的。

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需要对每个工具进行分析多个参数，因此使用来自FRT的多传感器系统是非常有益的，因为这些可以确保材料具有高质量，可重复的，并通过使用单一仪器来满足政府法规。亚博网站下载此外，他们还缩短了时间，最大限度地减少填写和拒绝，并有助于未来的技术发展。

医疗技术工具，如血糖试验条，实验室装置，人工关节和支架，是有助于提高个人的生活质量的关键干预措施。^1,2例如，人工关节置换可以显著改善人们的活动范围，减少持续性疼痛。^3.据英国国家关节登记处估计，英格兰和威尔士每年约有16万例髋关节和膝关节置换手术，随着人口老龄化，这一数字还会上升。^4.在医疗器械的董事会中可以看到这种需求的增加，全球医疗器械市场规模预计将从2018年的4255亿美元增加到2025年的6127亿美元。^5.

由于这些工具用于医疗应用，其质量和可重复性对于保证患者的安全和疗效至关重要。因此，它们受到《医疗产品法》(MPA)的严格要求。许多参数，包括这些器件的尺寸、光学、机械、电子或化学性质，可能对其功能至关重要。例如，在人工关节中，头部必须是光滑的，以帮助插入，而关节的其余部分必须有一定的粗糙度，以有效地与周围组织粘连。两种表面类型仅相差几纳米，但对接头性能有显著影响。

图1:人工膝关节的粗糙度

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此外，这些接头上的涂层被用来减少废液，涂层的厚度影响其有效性。因此，三维计量是确保这些工具满足严格的MPA标准和性能要求的关键。¹

图像2：透明粘合膜的层厚度

图片来源:FRT

准确可靠的医疗技术工具测量

根据医疗工具的类型，通常需要测量不同的特性，通常以不同的分辨率和过程。各种医疗技术工具所需的测量类型的示例如下表所示。²

医疗工具	测量的需求
实验室芯片	并行性	高度	宽度
微孔板	平面度 步高	通过/失败评估	粗糙
泡罩包装	压花模式 真实性	涂层厚度 几何学	方面 地形
血糖测试条	步高	厚度
注射器针头	角度 粗糙	几何学 步高	高度 宽度
支架	粗糙	均匀性

多传感器计量仪器可以提供许多不同的测量测试，具有一个自动设置，在快速变化和挑战性的医疗设备环境中提供最大的灵活性。²

这些测量为产品的性质和质量提供了质量保证。他们提供了重要信息，医疗技术公司可以用来帮助推进新的或现有技术。然而，通常，需要几种不同的仪器来获得所有必要的数据，提高时间和成本。^6.

FRT提供高质量和灵活的表面计量

FRT有25年的计量经验，是世界领先的医疗行业表面测量仪器供应商之一。²它们的光学多传感器技术可以配有色白光传感器，白色光干涉仪，共聚焦显微镜和光学膜厚度传感器，使得能够在三维样品接触和高精度的情况下进行测试。也可以将原子力显微镜（AFM）添加到这些多传感器仪器中，允许实现进一步的测试和亚纳米分辨率。^2,6

这些表面测量系统在设计时考虑到了灵活性;传感器的类型和数量可以有选择地选择和安排在系统内，以满足每个客户的具体要求。传感器也可以改装，以灵活适应未来的测量任务。并且专门开发了功能强大的内部软件，保证了这个基于模块的系统的数据采集和分析流畅易用。²

这些独特的特性使各种测量，包括地形，粗糙度，样品或薄膜厚度，以及台阶高度，可以组合在一个工具中。灵活、可扩展和高效的FRT多传感器系统确保制造商能够对其产品的质量和再现性有信心，并有助于推动创新的发展。这些工具还帮助公司遵守政府法规，并通过避免回收和高废品率减少时间和成本。²

参考文献

1. FRTmetrology.com。(2020)。多亏了人工髋关节、植牙和血糖条，我们的健康状况非常好。https://frtmetrology.com/en/news/detail/127801ea523cbf313725fcb60289fbf8-21/
2. FRTmetrology.com。(2020)。医疗技术。https://frtmetrology.com/en/applications-industries/medizintechnik/
3. NHS。英国(2020)。概述:髋关节置换。https://www.nhs.uk/conditions/hip-replacement/
4. NJRcentre.org.uk。(2020)。关节置换的统计数据。https://www.njrcentre.org.uk/njrcentre/Patients/Joint-replacement-statistics
5. Fortunebusinessinsights.com。(2020)医疗器械市场。https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/medical-devices-market-100085
6. FRTmetrology.com。(2020)。完美的医疗技术离不开非接触式表面测量技术。https://frtmetrology.com/en/news/detail/medical-engineering/