包括混合中的流动添加剂,以定制流动性,是许多粉末加工行业的常见做法。经常开发出满足某些产品性能目标的粉末不利于一致且可预测的流动,从而产生对可以增强流动性质的添加剂的需求。
在食品加工中,流动添加剂经常使用以减少或消除粉末结块,这是一种妥协产品价值的现象,而在药物混合添加剂中有助于支持成功的压片所需的有效模具填充物。虽然通常掺入改善工艺效率,但添加剂的使用也可以对最终产品质量产生重大影响。在粉末涂料工业中,例如,添加剂用于生产易于流动和水平的混合物,以产生高质量的表面光洁度。
优化使用时流添加剂重要的是要认识到,他们对行为的影响可能超出了流动性的简单改善。为特定混合物选择最合适的流动添加剂,并在最佳水平下将其掺入应用也至关重要。许多粉末具有较差的基本流动性能:它们在料斗和模具馈送框架中块,表现出不一致或脉动放电速率,粘附到设备的表面或不容易与其他材料混合。app亚博体育亚博网站下载
在这种情况下,可以通过添加润滑剂粉末来减少颗粒间的摩擦并改变粉末对运动的体积阻力。硬脂酸镁(MgSt),在下面的研究中突出显示,被广泛用于生产口服固体制剂的润滑剂。通常在片剂开始前,以低浓度(通常<1% w/w)添加到制剂中。
然而,在一系列过程中,流动添加剂与基板之间的关系较小地理解。由于不同过程对粉末对粉末的不同需求,在给定基板上的给定添加剂的相对影响可能在所有情况下都不是一致的。
样品的制备
用五种赋形剂分别混合三种不同的硬脂酸镁(MGST)制剂(STEAR-O-WAT,单水合物和二水合物 - MALINCKRODT)(牛仔猴PH101 - FMC; INHALAC 230&GRANULAC 70 - MEGGLE; C * MANNIDEX&C * SORBIDEX - 嘉吉)。
混合是在一个固定的周期和转速下进行的T2A混合器(Willy a Bachofen AG)。合成的混合物用an进行了测试FT4粉末流变仪®评估它们的动态流动,散装和剪切性能,并与其各自基质产生的结果进行比较,而无需润滑剂。
流动添加剂含量对流动性质的相对影响
动态测试:基本流动性能量
所有润滑剂均显着减少基材的BFE,表明诸如饲养和混合的动态,强制流动操作中的流动性增加,其中吸入器230最大的敏感性最大敏感性和甘露醇最少。考虑到Avicel PH101作为基材,甚至少量润滑剂(0.1%)显着改善动态流动性能,但浓度的增加不会导致进一步的增强。
图片来源:弗里曼科技
散装测试:压缩性
向Onhalac 230添加润滑剂导致压缩性的显着变化。单倍和二水合物产生可压缩性的降低,但添加胫骨湿引起增加,表明不同的润滑剂以不同方式与基板相互作用。仅针对基材和润滑剂的其他组合观察到可压缩性的中等变化。使用Avicel PH101作为示例,基板显示出对不同等级的添加的发散响应。单水合物和血液湿度导致低浓度的压缩性增加,然后随着浓度的增加而降低。二水合物导致相反的反应。高可压缩性通常是块内镀层率的迹象,并且可以对压片等压花操作有害。
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剪切单元测试
二水合物和Stear-O-Wet通常增加uy的基质(大幅的山梨糖醇/二水物混合),表明这些组合将成为爆发更耐流后存储(因此为什么润滑剂添加过程的末期,而不是在料斗,影响可能是有害的)。一水合物对UYS的影响取决于底物。与其他三种底物相比,Granulac 70和Inhalac 230均显示UYS降低。以Avicel PH101为底物时,UYS的增加不仅与润滑剂的类型有关,而且与润滑剂的浓度有关。
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结论
选择最合适的流动添加剂为了解决处理问题,并将其纳入最佳水平,需要一个全面的方法来进行粉末分析。测试必须准确地反映添加剂对所使用的特定基材的影响,并代表与制造工艺或最终应用直接相关的条件。本研究量化了添加润滑剂如何显著改变一系列典型药物赋形剂的流动特性,以及润滑剂的浓度水平和类型如何成为优化加工性能和成本效益的关键。它还表明,润滑剂/基质的相互作用是复杂的,即使是简单的双组分系统,润滑剂的影响必须根据工艺条件进行量化。
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