ISO 10993的主要目标是建立一系列保护和保护患者免受与使用医疗器械相关的生物风险的标准。标准地址致癌性，遗传毒性，细胞毒性和各种其他感兴趣区域的测试方法。
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尽管这些标准面临着重要的关注领域和待评估的测试，但其目的是为生物学评估提供一个框架，而不是对基本测试和规范进行详细分类。Jordi Labs在协助客户进行任何设计过程时，确保一致性和遵守法规，并承诺遵守与评估受影响医疗器械所涉及的分析测试相同的标准ISO 10993。
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Jordi的化学家遵循并遵守ISO 10993-12中提供的适当指导，用于相对于医疗器械测试的各种萃取物和可浸出物进行研究。Further information concerning the appropriate selection of analytical methods for chemical characterization is given in ISO 10993-18.ISO 10993的附加部分认为，Jordi Labs遵循适当的指导，以协助客户在评估中医疗设备包括以下内容。
第1部分：风险管理过程中的评估和测试
第12部分：样品制备和参考材料亚博网站下载
第13部分：聚合物医疗器械降解产物的识别和量化
第14部分：陶瓷的识别和定量降解产品的识别和定量
第15部分：金属和合金降解产物的识别和量化
第18部分：医疗器械材料的化学表征亚博网站下载
有关Jordi实验室的化学家如何为您的监管要求提供帮助的更多信息，请参阅监管测试服务。
此信息已采购，从Jordi Labs提供的材料进行审核和调整。亚博网站下载
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