进行的面试考特尼加纳,马2020年6月2日
E&L是一个令人兴奋的工作领域,因为仍有许多新的领域有待探索。具体来说,设计筛选方法能够识别复杂样品基质中数千种潜在的可提取和可浸出物中的任何一种,是一项艰巨的分析挑战。
在我们最近的出版物中,我们专注于解决响应因素(RF)变异引起的问题。这个问题涉及一种相同浓度的化合物的事实不给出相等的信号。这使得这些高于毒理学相关阈值的化合物的测定复杂化,并且还可以在估计可提取物和鹿的估计中产生误差。
图片来源:Jordi Labs
您能否为读者提供多维特方法的概述以及它如何用于E&L分析?
从历史上看,大多数E&L工作是使用GCMS完成的,以屏蔽挥发性化合物,因为它们的识别能力优异地寻找非挥发物。通常,没有强调探测器之间的协同作用。
这种方法的弱点是LCMS具有非常高的响应因子变化,这可能导致浸出量的次数中的显着误差。由于对LCMS或GCMS的较差,经常观察到上述毒物学相关水平的未报告化合物。
近十年前,Jordi Labs开创了使用多维传感器系统进行E&L分析,以克服LCMS的替代标准定量的缺点。在这种方法中,诸如UV和CAD的替代检测器用于定量代替LCMS,因为它们具有较少的响应变化。
另一个好处是,多种检测器的组合使我们可以避免出现在毒物学相关阈值以上的化合物不报告,因为任何在任何检测器上登记的化合物都会被报告。
jordi实验室 - E&L分析中的响应因子变化和不确定性因素
这种方法如何解决E&L中的一些共同挑战?
RF变化引起的两个主要问题是不准确的定量和未报告的化合物。多检测器方法通过使用响应因子变化较小的检测器,结合更可靠的替代标准选择,减少了第一个问题,定量不准确。
这种方法减少了未报告的化合物的数量,因为具有多于一个检测器提供了检测每个化合物的额外机会。对任何一个探测器的强烈反应(例如UV或CAD)可以弥补对另一个探测器的较差(例如LCMS)。
化合物在每个检测器上的响应是独立的,只要任何一个检测器记录了该化合物的足够信号,该化合物将被纳入研究。
图片来源:Jordi Labs
这项工作有什么影响在E&L分析中有适当的标准选择?
如上所述,使用具有较少RF变化的检测器使得标准选择的作业更容易。如果没有变化,那么您更有可能获得具有更类似类似的响应的标准。
另一个重要方面是对响应相似性的可预测性。在LCMS中,非常难以知道化合物在对化合物化学的分析中的作用是多么强大。这更容易预测UV和CAD,因为它与复合化学更直接相关。
您认为这对E&L社区的总体意义是什么?
我们希望我们最近的出版物能够通过提供更高质量的毒理风险评估数据来帮助E&L社群提高化学风险评估过程的质量。近年来,几项高调的研究表明E&L实验室之间的可重复性差。
FDA已经意识到了这个问题,并且在E&L工作期间需要更严格的质量措施。我们认为RF变化是IRREPROODIBLE结果的主要贡献者,缺乏合适的方法导致了这个问题。我们希望将这些方法描述为E&L社区,以帮助提高E&L科学的可靠性,并确保保护患者安全。亚博老虎机网登录
这款工作适用于药品,医疗设备和食品接触材料的应用是什么?亚博网站下载
在所有这三个重要领域,可浸出物可能对最终用户造成毒性。化学评估的目的是决定性地证明一种材料对其预期用途是安全的。
我们希望我们的工作有助于提高可浸出物数量估计的质量,进而使毒理学风险评估更加可靠。
图片来源:Jordi Labs
Jordi Labs为E&L分析提供了哪些解决方案?
Jordi Labs为E&L分析提供了完整的解决方案,包括咨询和研究设计,化学表征和毒理风险评估服务。我们很乐意与您合作,以确保您的学习取得成功。
我们的读者在哪里可以了解更多?
你可以阅读Jordi Labs的最新论文,了解更多关于乔迪实验室网站.
关于马克·乔迪博士
马克·乔迪医生有乔迪实验室他自2006年以来一直担任该职位。在他任职期间,Jordi实验室经历了14年的连续增长,已成为聚合物分析行业的领导者。Jordi每年提供超过2000种分析,并提供超过60种分析技术,服务于广泛的行业,包括化学、制药和医疗设备行业。Jordi博士在橄榄拿撒勒大学(Olivet Nazarene University)获得化学学士学位,并在康涅狄格大学(University of Connecticut)材料科学部获得博士学位。亚博网站下载亚博老虎机网登录他的主要兴趣包括改进可提取物和可浸出物的识别和定量策略,以及色谱和质谱分析。Jordi博士也是一名发明家,并开发了许多新颖的色谱固定相,其中一些获得了专利。
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