知道固态反应，结晶，相位稳定性和溶解度是至关重要的，因为物理状态会影响药物物质的药物行为。
已经利用了许多技术来测量药物的固态组成，其中包括：
- 光学显微镜
- X射线衍射
- NMR.
- 粒度分析
- 热分析
- 红外（IR）光谱
- 溶出试验
在这个行业，拉曼光谱学是一个新的人作为一种非常强大的表征方法。实际上，拉曼光谱可以在需要时提供多种性的定性和定量信息，在需要时具有1μm空间分辨率。
拉曼技术的新一代通过其他方法提供了许多优点。样品甚至可以在透明玻璃或塑料容器中研究，作为非破坏性分析。
可以容易地表征小至1μm的微观样品，并且需要几乎或不需要样品制备。此外，微观样品中的多态和假多态性相也可以映射。
由于造粒可以产生压力诱导的多态转变，这最后一点至关重要。在本文中，讨论了在纯粉末和压片之后的纯粉末的不同多态性阶段。
仪器和技巧
这Horiba Labram Soleil.TM值是一种拉曼显微镜，提供高吞吐量，没有关于分辨率的妥协。这是由于该显微镜的独特光学设计，基于介质镜，信号损耗非常低，与高质量的光栅相结合。
为了获得多晶型分析所需的最佳质量光谱，需要这些出色的特征。根据定义，晶体模式中的两个多态性相之间的差异，其可以在低拉曼频率区域上表征。
图1。Horiba Labram Soleil.TM值拉曼显微镜。
这意味着增加了阶段的歧视困难。它变得容易达到30厘米-1由于Labram Soleil上可用的标准超低频率标准模块，频率和特征在没有其他选择的情况下TM值。
通过自动更改喷射/抑制边缘滤波器的角度，可以实现该光谱范围。因此，拉曼吞吐量远远大得多通过“经典”超低频滤波器。
结果
最初，比较了在原始尿嘧啶粉末上获得的不同单谱，并且看到两种不同的光谱。这些光谱相似，如图2所示，除了低频范围之外，低于50厘米-1。
图2。低频拉曼粉的粉胺颗粒。
在该特定范围内，在形式I上的这种晶相的特定条带为40cm-1观察到。这正是有助于区分的频段的类型多态性。在原料产品上，拉曼是一个绝对两种多态性形式之间的优秀工具。
仍然，拉曼显微镜也可用于区分片剂或颗粒上的多晶型形式。使用第二种方法分析与赋形剂混合的不同形式的尿嘧啶的自制片剂。
首先利用拉曼地图来鉴定片剂中的卡吡啶颗粒，第二种颗粒的多态性相。yabo214基于频谱范围30-50cm，可以易于区分不同的形式I和III-1。图3显示了多晶型分布的结果。
图3。平板电脑的胭脂动物潜水分布（蓝色：形式I，橙色：形式III，黑色：辅料）。
结论
对于API的多态性相表征，拉曼显微镜是理想的工具。Horiba Labram Soleil提供的极低频率模块TM值作为标准，非常适合在采集时间上获取没有妥协的晶体相位带，这是必须具有真正产品特征的必备。
致谢
由ThibaultBrulé亚博网站下载，Célineeypert的材料制作的材料来自Horiba France SAS。
此信息已采购，从Horiba Scientific提供的材料审核和调整。亚博网站下载
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