检查干热灭菌器和去除热原法的过程

由于微生物的破坏率的降低效率,利用干热灭菌是不太常见的蒸汽。然而,干热是一个合适的选择一些材料敏感的存在水分。亚博网站下载

除了杀菌、干燥加热也可以用来破坏致热源,然而,这意味着所需的温度高很多。这个过程被称为去除热原法。干热灭菌器可以被设计为隧道炉或热。

在两种情况下,热、过滤空气流通或垂直吹到物体周围被消毒。干热烤箱大小不同但可以很容易地在几米³在体积。

热节通常是更大的(数米长)加热隧道,和一个传送带移动文章通过加热和冷却区在一个定义的速度,使它一个持续的过程。yabo214

温度和曝光时间是至关重要的参数。通常,干热周期将在160年到190°C进行相应的曝光时间,从30到120分钟。

为去除热原法周期,最低温度为200°C至少一小时在烤箱操作。去除热原法隧道是在更高的温度下操作,通常325°C或甚至400°C,持有时间通常只有几分钟。

定期校准,以确保最准确的数据

校准温度传感器的使用和发布之前需要验证以确保传感器提供最准确的数据。对干热灭菌器,传感器必须有一个精度±0.5°C,同时一个精度±1°C被认为是适合去除热原法烤箱和隧道。有些系统还利用真空,因此需要压力测量。

图片来源:Ellab

挑战

监管要求所有干热灭菌器进行资格验证规范。这包括温度和保持时间性能。必须考虑温度影响测量系统在这个过程中由于温度相对较高。

表面材料,甚至嵌亚博网站下载入电子元件必须耐热曝光。然而,置系统,移动部件在隧道和发现的距离可能具有挑战性。

有许多其他关键因素除了维护的最小和最大温度设定时间。这些包括温度扩散到整个带消毒期间和单个温度传感器的偏差灭菌周期。

连续的校准传感器

连续测量传感器的校准验证热隧道和炉过程时的另一个挑战。至关重要,用户可以文档内的传感器是一个可接受的精度时利用。

前不久这意味着校准验证运行(Pre-Calibration),然后事后检查的准确性,确保他们仍然在预定义的公差(校准)。验证研究是无效如果校准后检查显示所需的精度超出了限制。

从Ellab合适的解决方案

正如前面所讨论的那样,被雇佣的温度高度依赖目标是否干热灭菌或去除热原法,但在这两种情况下水平相对较高。

Ellab提供了两种不同的解决方案,有线和无线系统;是否选择E-Val™Pro系统热电偶或TrackSense^®专业无线数据记录器依赖于准确的条件。

从历史上看,连接热电偶E-Val Pro系统是用于干热杀菌和去除热原法,提供所需的准确性和大量的渠道验证灭菌器。然而,使用多个电缆可能是一个问题当引入他们通过门密封或沿着隧道输送带。

此外,电缆的类型是至关重要的,因为他们必须灵活和能够承受高温,这就是为什么只有矿物绝缘电缆或聚酰亚胺薄膜电缆是合适的。

当讨论去除热原法隧道具体来说,添加,移动部件存在于隧道,有进一步挑战置系统。TrackSense无线数据记录器,建议在有线系统带来巨大的好处。

数据记录器的优势

• 伐木工人很容易在应用程序中,大大减少了安装时间。
• 随着伐木工人直接放置在应用程序,他们遵循传送带运动。
• 通过使用热障记录器/电池,伐木工人提供足够的保护,允许他们使用温度高达400°C。

至关重要的是要记住的持续时间热时期除了隧道中的最高温度,以确保供应足够的屏障保护日志记录器。它可能导致不可挽回的损坏设备如果暴露在过高温度记录器。app亚博体育

Ellab校准设备和软件app亚博体育

所提供的两个验证解决方案Ellab略有不同的测量技术。的TrackSense无线记录器系统提供更高的精度和稳定性,使用基于pt - 1000无线传感器与E-Val Pro热电偶传感器。

这额外的精度和长期稳定性意味着更少的定期校准,因为较低的漂移。对校准干热灭菌器,一个精度±0.5°C需要去除热原法,±1°C的准确性是可以接受的。

这是验证容易采用Ellab校准设备形状的各种干块校准器,操作直接由ValSuite™软件,偏移值存储在数据库中app亚博体育。可追溯性,所有无线伐木工/传感器和热电偶有一个独特的序列号是刻在身体和嵌入式固件。

这确保了ValSuite软件,用来处理E-Val Pro和TrackSense Pro,可以进行必要的统计分析和验证研究跳频的计算。这些结果可以作为PDF报告或印刷,提供大量的灵活性在满足必要的要求。

的优点为排位赛选择Ellab干热灭菌器和验证去除热原法的过程

• FDA 21 CFR第11部分合规
• 选择无线数据记录器或连接热电偶相同操作的软件系统
• 校准设备嵌入式软件
• 整个温度范围内的高测量精度
• 报告的完整的文档,包括跳频的计算

图片来源:Ellab

这些信息已经采购,审核并改编自Ellab提供的材料。亚博网站下载

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