蒸汽灭菌过程

通常,潮湿的热杀菌(或高压灭菌法)是用于医院消毒的表面各种用具,包括中空的物品或包装商品。执行的过程是通过提供干燥、饱和蒸汽压力变成高压蒸汽。

凝结蒸汽的热量围绕项目消毒器和杀死微生物的一种快速而简单的方法。它是通过破坏细胞不可逆转地凝固。

温湿灭菌需要最少3分钟在134°C和压力3条,或者至少15分钟在121°C和压力2条。对象消毒用温湿通常非热敏性项目,如可重用的医疗设备,牙科设备,简单的手术器械,纺织品和蛀牙或手术设备。app亚博体育

利用饱和蒸汽消毒制药设备、产品和试剂也是一个广泛使用的杀菌技术。app亚博体育这个过程是高度节能由于蒸汽冷凝时释放的潜热的物品。这可能是有益的,特别对医药产品。

可以挑战,然而,创造了重要的真空水平不足导致蒸汽穿透蛀牙的有限能力仪器等。利用测试设备建议例行监测,以允许在多个点的条件进行评估。app亚博体育

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蒸汽灭菌过程

的蒸汽灭菌过程的明显的好处是无毒和相对简单的控制。主要参数:

• 空气去除
• 干燥
• 蒸汽接触
• 时间
• 温度
• 压力
• 水分

压力和温度测量是最重要的因素。他们的测量需要一个精度+ / - 0.5°C以上使用的灭菌温度,和压力+ / - 1.6%或更好的刻度范围0到4栏(根据EN285)。

空气去除

空气必须远离消毒器室和加载操作之前为了确保饱和蒸汽条件。这是由使用真空系统提供了一系列真空脉冲。

删除所有的空气从技术上讲是不可能的,但应控制在最低水平(高稀释系数)。灭菌失败的主要原因通常是除空气不足,在真空泄漏或蒸汽质量不好(存在太多的不凝气体)。

干燥

确保灭菌器足够干燥时留下的负载是至关重要的,因为它可以否则re-contaminated。适当的干燥通常是由应用的真空室的周期,这沸腾冷凝物和传输通过真空系统。

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蒸汽接触

为了确保足够的储存能量转移到对象的冷凝,可能被污染的表面的直接蒸汽接触是至关重要的。

相比之下,存储在蒸汽的能量远高于干燥的空气或水的温度,这就是为什么首选的解决方案是用饱和蒸汽。

时间

细菌不会立刻死亡,时间是一个至关重要的因素,这就是为什么需要最短时间为了消除他们所有人。参数是密切关联的温度杀死效应(死亡价值/杀伤力价值)是依赖于两个。

对数相关性,这就是为什么同样的杀戮效果可以通过简单地获得相应调整曝光时间和温度。造成的效果是显示为致命性的值,这应该在消毒达到相同的值在121°C 15分钟的人会在134°C消毒3分钟。

这意味着完全可以节省大量的时间,选择134°C如果产品能够承受更高的温度。无菌保证水平(SAL)必须考虑当选择所需的杀伤力值为一个特定的应用程序。

萨尔需要根据不同应用程序,但它通常定义为无菌1/1,000,000左右,这意味着只有一个一百万细菌杀菌过程将会幸存下来。

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温度和压力

温度与直接杀伤力的值,这个参数也可以用来检查高压灭菌器执行。此外,当利用湿热灭菌器,压力能转化为理论温度可以比实际温度来评估是否饱和蒸汽。这阻止气泡的风险,否则会威胁到过程。

水分

蒸汽湿度有着极高的影响破坏蛋白质的变性(凝固),这就是为什么它是至关重要的利用饱和蒸汽。应该清洁蒸汽和过热蒸汽(高于其饱和温度)必须避免,因为它将没有足够的水分,以确保适当的消毒如果发生这种情况。

文档需求

日常控制

化学和生物指标用于医院中央灭菌服务部门(现)控制灭菌过程的日常控制空气去除高压灭菌器,利用真空。

然而,这些指标只能供应高度主观的结果,和购买和运营成本预算的巨大压力。因此,替代电子设备市场上已经存在一段时间了,允许高压灭菌器的验证或垫圈/消毒剂除了日常控制。

这些设备测量和评估过程的重要物理参数,使参数加载基于结果的释放。灭菌指南是由专家,2017年通过的第一次正式承认这是一种可能性。

参数版本是基于关键物理参数的测量由一个独立的电子装置。比生物测试技术提供了一个更快的释放,也更准确。

过程和数据读取完成后,测试结果可用几乎立即,而生物测试需要长期培养。这是非常有益的,例如在紧急订单涉及绝育手术。

定期确认和验证

每天早上进一步灭菌器的日常控制和批处理控制的负载,所有灭菌器需要定期资格及其流程定期验证作为监管要求。

要求测试或合格的蒸汽灭菌器依赖于使用和国家。在欧洲,标准化的周期是推荐的灭菌温度为134°C 3分钟或121°C 15分钟。

有许多其他的测量可以被认为是关键除了实现最小和最大温度设定时间。

其中包括平衡时间,这之间的区别是第一个传感器实现设定温度和最后一个传感器这样做——而且还温度灭菌时期的传播和个人在灭菌温度传感器的偏差。

温度传感器的校准合格的蒸汽灭菌器时是另一个关键因素。至关重要,它可以建立传感器被应用在一个可接受的精度(至少0.5°C)。这意味着校准验证运行前,这一过程称为预校准。

检查后,验证过程的准确性,确保传感器仍在预定义的公差,这个过程被称为校准或验证。

如果校准后显示的准确性并不在所需的范围内,必须重复验证研究中被认为是失败和可能的修正后的原因。

这也是检查消毒器的可能泄漏的关键。如果空气可以穿透并进入室在操作期间,保险的饱和蒸汽可用完全失去,这就是为什么泄漏测试是强制性的。

需要多个泄漏测试之前和之后安装提要通过高压釜系统在处理有线系统。

使用适当的设备app亚博体育

使用非常多才多艺的和可靠的设备对病人安全是至关重要的,因为它提供了光滑的和兼容app亚博体育的过程。各种设备和方法之间的差异可以是有害的,所以不应该掉以轻心。app亚博体育

有许多设备被认为可接受的常规控制和/或蒸汽灭菌过程的验证,但他们app亚博体育每个人都有一个特定的利弊应该考虑。

日常控制

由于上述客观结果和有效的过程,电子设备高度推荐鲍伊迪克测试。有些设备可以进行常规和批量控制来消除这两种类型的指标要求(化学和生物)。

选择一个设备可以生成和打印可审计的报告也很重要,因为它们提供一个明确的观点的过程和结果。选择电子鲍伊迪克测试设备可以运行多个周期序列可以作为最简单的模型高度有利为使用前90分钟冷却,导致停机或昂贵的备份设备。

定期确认和验证

根据欧洲规范,至少需要12点测量单个灭菌器验证运行的体积小于2米³。无线伐木工人是一个已知的事实,更准确、稳定、可重复的由于RTD传感器的设计。

他们也随时间漂移少得多。最重要的因素可能是价格,而有线电缆系统可能更便宜,从投资的角度来看,他们需要更多的资源来操作。

另一方面,无线数据日志记录系统最初是一个更大的投资,但节省用户大量资源在长期操作更快。通常使用无线系统节省了运营商值得注意的时间。

还应该注意热电偶电缆需要一个提要通过系统访问室-一个设置,需要额外的成本/资源,介绍了泄漏的风险。

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