医疗等级的胶粘剂和消毒过​​程

在这次采访中，Venkat Nandivada，在硕士邦德公司技术支持经理，会谈AZoM对医疗等级的胶粘剂和消毒过​​程。

什么是对的粘合剂决定的医疗设备时需要考虑的属性？

胶粘剂提供的一些理想性能，包括但不限于生物相容性、无细胞毒性、温度和耐化学性、热导电性和/或电导性以及光学清晰度。然而，医用级胶粘剂所要求的性能组合最终取决于应用的具体情况和将使用的灭菌过程的种类。外科器械、植入式传感器、导管、内窥镜和超声波探头只是许多用粘接剂组装的医疗产品中的一小部分，而这些粘接剂的使用条件可能因情况而异。

有哪些不同的绝育方法?它们的作用是什么?

一种常用的方法是蒸汽灭菌，通常称为高压灭菌，设备暴露在潮湿的热在压力下的饱和蒸汽的形式。这将发生在蒸汽灭菌器或高压灭菌器中。高压灭菌能迅速消除无生命物体表面或流体中的大多数微生物，如细菌、病毒、酵母、真菌和孢子。为了消除所有微生物，温度必须保持至少一段时间，通常在121°C下保持15-30分钟，或在132-135°C下保持3-4分钟，这取决于高压灭菌的类型以及所需灭菌的性质。

其他的一些方法可以从伽马射线到电子束辐射，到化学灭菌剂，如过氧化氢、全乙酸或环氧乙烷。

什么Master Bond产品能承受反复的高压灭菌?

高压灭菌是临界和半临界医疗器械的主要灭菌方法，能够承受高温和潮湿。虽然高压灭菌不能用于热敏性物体，但它仍然广泛用于许多医疗产品的灭菌。一些研究声称，高达80%的医疗设备使用这种方法作为消毒方法。

尽管许多化合物已经成功地通过了美国药典(USP) VI级要求的测试，但并不是所有的化合物都必须重复“高压灭菌”。其中一些选择的系统可以承受反复的高压灭菌暴露。为了测试它们对高压灭菌的抗性，Master Bond多年来进行了各种实验，其中粘合剂产品被浇铸到直径约2英寸、0.125英寸厚的模具中。然后对铸件进行多次高压灭菌，最多可达100次。在250°F(~ 121°C)和大约15 psi的蒸汽压力下，每个高压釜循环大约20分钟。然后定期测量铸件的重量变化和硬度。与标准双组分室温固化环氧树脂的增重相比，具有优越的抗高压性能的环氧树脂通常增重少得多。请参考https://www.masterbond.com/yabo214articles/autoclave-resistance-medical-adhesives用于EP62-1Med，EP30Med，EP3HTMed，UV15DC80Med，EP42HT-2MED，UV10TKMed，和EP46HT-2MED特定数据。虽然有些有机硅也是这项研究的一部分，而体重的变化是可以忽略不计，他们只是一对夫妇的高压灭菌循环之后变成极脆。因此，他们通常不建议对涉及重复高压灭菌曝光胶粘剂应用。

EP42HT-2Med

你提到可能会有热敏或光学设备，在这些设备中可能不会采用高压灭菌，那么医疗设备还能采用哪些其他的灭菌方式呢?

使用化学灭菌剂或辐射较低温度工艺通常用于消毒纤维光学，电子，和其它热敏感临界医疗设备。环氧乙烷（ETO），戊二醛，过氧化氢气体等离子体和过乙酸，醇 - 异丙醇和乙醇，特别-以及漂白相关的化学品，是化学杀菌剂的例子。

EtO还被广泛用于灭菌，主要用于一次性医疗设备，因为它具有破坏微生物DNA的能力。EtO杀菌通常需要在30-60°C下至少3小时，然后通常需要12-24小时的曝气。戊二醛是一种能杀灭病原体的有机化合物，在溶液中可用作消毒剂或高级消毒剂。它需要先浸泡10个小时，然后用清水冲洗。注意，有些微生物会对戊二醛产生抗药性。在高浓度下，过氧化氢气体等离子体作为一种杀菌剂，破坏病原体中必需的细胞成分。在较低浓度下，用于对呼吸机、内窥镜和其他医疗器械进行消毒。过氧乙酸(或过氧乙酸)是一种高效的化学杀菌剂，即使在较低的温度下也能杀灭微生物。过氧乙酸可用于内窥镜、关节镜、外科和牙科器械的消毒。然而，它可能对某些底物有腐蚀作用。 Alcohols, bleach related chemicals, a mixture of peracetic acid and hydrogen peroxide are utilzed as mid-level disinfectants on stethoscopes, thermometers, hospital pagers, and scissors. Also, they are sometimes used to disinfect external surfaces of ventilators and other medical equipment, ultrasound instruments, and medical preparation areas.

什么硕士邦德的产品抵抗化学杀菌剂？

一些例子包括UV18Med和EP41SMed，该产品采用化学消毒剂优异。EP41SMed是快速固化双组分环氧树脂具有优良的粘附性能。UV18Med是一个部分，低粘度UV光固化系统，该系统暴露于在365nm的紫外光源后固化。

UV18Med

是否还有其他形式的消毒？

γ射线或高能电子是有效的灭菌针，注射器，插管，IV套等一次性物品。伽玛射线是从放射性同位素源发出高能量光子。钴-60的γ射线是在破坏DNA和微生物的其他细胞结构有效。高能电子束（E-束）从加速器也可通过破坏DNA链在生物体内消毒医疗产品。这两种方法都是不便宜的，并且伽马射线可能留下一些聚合物脆和黄色。最后，非电离紫外（UV）光照射有时被用来消毒医疗产品，特别是钛种植体。UV光杀菌一般限于破坏钛和类似类型的表面空气中的微生物和细菌。

是可以通过辐照灭菌承受有硕士邦德聚合物？

一个例子是MasterSil 151Med，这是一种双组分，低粘度硅氧烷体系。它是室温加成型固化系统。灌封和封装时，设有卓越的柔软性和非常低的应力，特别有用的。它还提供卓越的光学清晰度。

关于引导Nandivada

Venkat Nandivada自2010年起担任Master Bond Inc的技术支持经理。

他拥有卡内基梅隆大学的化学工程硕士学位。

他分析面向应用的问题，并为航空航天、电子、医疗、光学、OEM和石油/化工行业的公司提供产品解决方案。