包衣是药物片剂的重要组成部分,因为它们控制活性药物成分(API)的释放,以确保药品的生物利用度、安全性和有效性。然而,如果涂层存在问题,如果涂层不均匀或包含缺陷,那么这些功能可能会严重受损。
这使得为单个片剂和整个批次进行分类,以确保产品质量和监测和控制涂层操作,这使得将片剂的涂层完整性进行评估。
太赫兹脉冲成像(TPI™)
一种新的片剂涂层厚度和质量的快速,无损分析的方法是太赫兹脉冲成像(TPI™)。由于它是非破坏性的,通过该方法可以进一步重新检查片剂,以评估持续的涂层稳定性或用于进一步的功能性研究,以便在涂层均匀性的情况下具有进一步的功能研究。
TeraView的TPI™imaga 2000可以在不到20ms的时间内探测平板电脑上的任何位置,使其成为确定关键质量属性的理想选择,以支持实验室和制造环境中的PAT计划。
TeraView平板扫描采用TPI imaga 2000
非破坏性分析
TPI imaga 2000用于无损测定药物芯和涂料的异质性和完整性,可作为产品和工艺开发的常规部分:
- 合理的产品设计和控制
- 建立ICH符合产品注册
- 减轻产品失败的风险
- 优化制造成本
评估产品性能
TeraView拥有必要的专业知识来调查和评估影响产品性能的重要属性,例如:
- 片芯密度变化
- 裂纹扩展导致药片失效,如封盖和脱层
- 涂层厚度,密度,完整性和均匀性
- 芯-涂层相互作用以确定涂层工艺对片剂芯的影响
- 多个涂层或核心层之间的相互作用
预测模型的生成
TeraView可以使用化学计量学软件生成预测模型,支持您的产品和工艺开发和优化,以及建议所需的额外制造空间,以成功扩大规模和工艺转移。
此信息已采购,审核和调整了Teraview Ltd.提供的材料亚博网站下载
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