用太赫兹成像分析药片

包衣是药物片剂的重要组成部分,因为它们控制活性药物成分(API)的释放,以确保药品的生物利用度、安全性和有效性。然而,如果涂层存在问题,如果涂层不均匀或包含缺陷,那么这些功能可能会严重受损。

这使得为​​单个片剂和整个批次进行分类,以确保产品质量和监测和控制涂层操作,这使得将片剂的涂层完整性进行评估。

太赫兹脉冲成像(TPI™)

一种新的片剂涂层厚度和质量的快速,无损分析的方法是太赫兹脉冲成像(TPI™)。由于它是非破坏性的,通过该方法可以进一步重新检查片剂,以评估持续的涂层稳定性或用于进一步的功能性研究,以便在涂层均匀性的情况下具有进一步的功能研究。

TeraView的TPI™imaga 2000可以在不到20ms的时间内探测平板电脑上的任何位置,使其成为确定关键质量属性的理想选择,以支持实验室和制造环境中的PAT计划。

TeraView平板扫描采用TPI imaga 2000

非破坏性分析

TPI imaga 2000用于无损测定药物芯和涂料的异质性和完整性,可作为产品和工艺开发的常规部分:

  • 合理的产品设计和控制
  • 建立ICH符合产品注册
  • 减轻产品失败的风险
  • 优化制造成本

评估产品性能

TeraView拥有必要的专业知识来调查和评估影响产品性能的重要属性,例如:

  • 片芯密度变化
  • 裂纹扩展导致药片失效,如封盖和脱层
  • 涂层厚度,密度,完整性和均匀性
  • 芯-涂层相互作用以确定涂层工艺对片剂芯的影响
  • 多个涂层或核心层之间的相互作用

预测模型的生成

TeraView可以使用化学计量学软件生成预测模型,支持您的产品和工艺开发和优化,以及建议所需的额外制造空间,以成功扩大规模和工艺转移。

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引用

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    TeraView有限公司. .(2019年9月26日)。用太赫兹成像分析药片。AZoM。2021年6月22日从//www.washintong.com/article.aspx?ArticleID=16835获取。

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    Teraview Ltd ..“用太赫兹成像的平板电脑分析”。AZoM.2021年6月22日。< //www.washintong.com/article.aspx?ArticleID=16835 >。

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    Teraview Ltd ..“用太赫兹成像的平板电脑分析”。AZoM。//www.washintong.com/article.aspx?ArticleID=16835。(访问2021年6月22日)。

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    TeraView有限公司. .2019.用太赫兹成像分析药片.AZoM, 2021年6月22日观看,//www.washintong.com/article.aspx?ArticleID=16835。

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