乳糖是一种结晶的白色粉末，味道略有甜。它是由半乳糖和葡萄糖组成的二糖，通常用作制药行业的赋形剂 - 是填充物或粘合剂。
为了制造乳糖粉，有必要修改颗粒的形状，大小和尺寸分布。yabo214这些粒子在流动yabo214行为，压缩性和颗粒状性方面具有特殊特征。
乳糖通常称为牛奶糖，因为它是牛奶的天然碳水化合物。乳清必须制作乳糖，这通常是作为奶酪制造过程的副产品获得的。乳糖是通过浓缩乳清来结晶的，然后将其过滤，洗涤和干燥。
根据乳糖的使用方式，可以制造各种水平的原始纯度和内容。例如，药物级乳糖将含有超过99.5％的乳糖一水合物，并具有适当的纯度。
在用于吸入或口服固体剂量形式的干粉剂中，药物级乳糖可能需要各种粒径分布和适当的修饰。诸如可压缩性，乳糖粉的流动性和颗粒性等特征将取决于颗粒本身的形状，大小和尺寸分布。yabo214
这些特定的物理属性可以根据需要根据需要进行调整，例如铣削，筛分，聚集或喷涂干燥，以确保乳糖具有最佳的功能特征，用于颗粒，混合或片剂过程。
为了确保乳糖的质量很高；快速准确的粒径分析至关重要。
不同乳糖品质的粒度分布
铣削乳糖的粒度分布（红色曲线：明显的细分小部分）和喷雾干燥的乳糖（蓝色曲线：狭窄的分布）
最好的粒子与最佳yabo214乐器
像Sympatec提供的激光衍射系统一样，可以为所有乳糖粉产品的粒径分布提供精确，可靠和有效的监测。它们可用于实验室环境中的质量控制目的，也可以在高量生产过程中本身。
这Helos传感器在这些设置中，与Rodos Dry分散技术相结合是理想的解决方案，能够确保可重现的更大样品质量的分散体，从而获得统计上可靠的测量结果。
Helos/br带rodos/l和颤音/L
这种强大的干燥方法能够提供一流的可重复性和系统之间以及在多个位置生产设施之间的测量结果的可比性。此外，为各种产品质量开发的任何测量方法都可以作为标准操作程序（SOP）传输到其他系统。
所有这些功能结合在一起，以确保产品批次之间始终如一的高质量和一致性。当使用精确监控以确保这种一致性时，它证明了消费者和业务对所制造产品的优质质量的信心。
可重复性和系统对系统可比性
三个重复测量的乳乳糖子样本，可重复性良好
在两个不同系统上测得的乳糖批次的良好系统对系统可比性
快速可靠的过程中质量控制
激光衍射系统mytos家族提供过程中的控制，例如在干粉的连续或基于批处理的微量身化过程中。结合创新和代表性的采样器，我们实施了满足GMP要求的在线和在线系统，也可以配置在爆炸危险区域（ATEX）中。在实验室和制造过程区域中使用相同的技术和相同组件可确保扩大批量尺寸的结果的最大可比性。
趋势显示临界值（X10，X50，X90），并实时改编空气喷射铣削，以满足所需的规范
在实验室中使用HELOS和RODOS粒度分析的mytos和Twister在线测量的可比性（n = 8种不同的乳糖样品）
这些专家团队和整个公司的专业知识不仅受到药品赋形剂的制造商的信任，而且还受到全球药品制造商，创新研究实验室和具有挑战性配方的专家的信任。
此信息已从Sympatec GmbH提供的材料中采购，审查和调整。亚博网站下载
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