多态性在大多数活性药物成分(APIs)中都可以看到,因为化合物所表现出的不同的分子结构和形式会影响药物的疗效、稳定性或生物利用度。这些变化会在配方、包装、储存和处理阶段发生。
制药产品的制造商必须在生产的所有阶段,包括开发、制造和质量控制,快速和可靠地识别晶型。这篇文章着眼于THz-Raman®系统与传统方法分析药物中的晶型不同。
快速、可靠地鉴定晶型在制药生产中至关重要
现有技术
推导化合物的结构变化可以通过多种方式实现,包括;拉曼光谱、x射线衍射(XRD)和太赫兹(THz)光谱。拉曼光谱用于监测“指纹”区域(200-1800厘米)的任何波段移动-1)。然而,这些显示了功能基团的小变化,这通常很难检测到在多态或相位变化。
XRD技术可以实现定量和结实性分析,但这需要昂贵的设备和破坏性的离线测试。app亚博体育太赫兹光谱可以很容易地区分结构变化,但它的光谱范围有限,价格昂贵,对水分敏感,并需要特殊的样品制备技术。
连贯的系统
利用相干太赫兹拉曼光谱可以扩大常规拉曼光谱的范围®系统。这些系统将拉曼光谱扩展到太赫兹/低频区域,在那里可以直接区分分子间和分子内的结构(图1)。
图1所示。不同原药的多晶的太赫兹拉曼光谱显示出明显的可区分的峰。
原材料、亚博网站下载合成途径和污染物都可以使用太赫兹拉曼光谱进行区分,这也使它成为一种有用的工具,用于假币检测和担保测试。反斯托克斯信号和改进的信噪比也提高了拉曼强度。
相干THz-Raman®系统提供了一个快速和明确的鉴别晶型,同时保持一个完整的“指纹区域”在拉曼光谱的化学鉴定。
关键特性
Ondax系统的主要特点和优势如下:
- 同时进行结构和化学分析
- 快速和可靠的鉴定,包括异构体,构象,水合物,共晶体
- 对保证测试和伪造检测有用
- 非破坏性技术,不需要任何样品制备
- 与传统的拉曼光谱仪兼容
- 结构紧凑,简单,性价比高
- 可在台式或显微镜配置在532,633,785和830 nm
单一系统处理THz-Raman和指纹区域测量
许多分子在配方和加工方法以及不同的环境条件下都会发生结构变化。下图显示了卡马西平的两种晶型(Form 2和Form 3)的光谱(图2)。
图2。卡马西平的两种形态(形式2和形式3)。
THz-Raman光谱范围(绿色背景)与传统指纹区域(金色背景)相比,显示出清晰、有区别的信号,提高了识别多态性的可靠性和易用性。
具有专利技术的THz-Raman光谱系统将传统拉曼光谱的范围扩大到太赫兹和低频范围。这些系统可以探索与太赫兹光谱相同的能量跃迁范围,而不降低测量指纹区域的能力。这使得同时分析分子结构和化学组成的先进材料的表征成为可能。亚博网站下载
所有THz-Raman®系统是健壮、紧凑、即插即用的平台,以合理的价格提供速度、吞吐量和易用性。它们具有广泛的激发波长选择(从488到1064 nm),大量的样品界面和可选的偏振控制,实现了太赫兹拉曼®适用于任何应用程序的解决方案。
图3。THz-Raman®显示工作台,探针和显微镜配置的系统。
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