质量保证(QA)和质量控制(QC)在药物生产的预生产阶段很重要,以验证原材料不包含可能引起健康危害或更复杂纯化和较低产量的杂质。亚博网站下载
原材料ID是评估这些原材料以识别并丢弃可能对最终产品产生不利影响的任何杂质或掺假物的过程。亚博网站下载
Bruker提供了各种QA和QC分析仪器,可使用各种不同的技术执行原材料ID。
FT-IR和FT-NIR光谱法
FT-IR和FT-NIR光谱是用于材料鉴定中的无损技术。这些方法通常用于原材料ID,因为它们不需要任何样品制备或有害化学物质。
Bruker光学元件提供了多种NIR光谱仪,非常适合原材料识别。
基于Bruker Optics的专利Rocksolid™设计的Alpha是一个紧凑且用户友好的FT-IR光谱仪。如果检测到污染物或材料的身份检查失败,则可以通过在光谱库中查找测量光谱来使用Alpha识别未知样品。
MPA FT-NIR光谱仪使用户能够验证多种采样技术,以发现质量保留的理想选择。矩阵F和MPA FT-NIR光谱仪配有光纤探针,可用于直接分析其容器中的原材料。亚博网站下载
拉曼光谱法
拉曼光谱法通常是原材料识别的首选方法,因为它具有许多功能,包括能够通过透明包装直接分析材料的能力,并且需要不需要样品制备。亚博网站下载
布鲁克的Bravo手持式拉曼光谱仪克服了通常与手持拉曼光谱相关的荧光或安全性问题的局限性。
该分析仪器的设计具有大型触摸屏和简单的工作流程,使原材料ID的QC易于完成。
X射线衍射
X射线衍射(XRD)是一种非破坏性快速分析方法,可以在原材料识别中应用,以为药物提供QC。
D8 Advance家族包括用于执行一种分析操作和能够处理各种分析要求的多功能解决方案的分析仪器。
D2调速器衍射仪设计用于鉴定药物领域中使用的粉末状原材料。亚博网站下载该分析仪器是QC应用中X射线粉末衍射的价格和性能领导者。
D8努力是另一种衍射仪,旨在处理粉末应用。该系统与QC和原材料ID等应用中的多用户操作兼容。
此信息已从布鲁克光学(Bruker Optics)提供的材料中采购,审查和调整。亚博网站下载
有关此消息来源的更多信息,请访问布鲁克光学。